Жалба, подадена на 27 март 2024 г. — PMC Vlissingen Netherlands/Комисия
(Дело T-169/24)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: PMC Vlissingen Netherlands BV (Лайден, Нидерландия) (представители: J.-P. Montfort, P. Chopova-Leprêtre и N. Kyriazopoulou, lawyers)
Ответник: Европейска комисия
Искания
Жалбоподателят моли Общия съд:
да отмени Делегиран регламент (ЕС) 2024/197 от 19 октомври 2023 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1272/20081 по отношение на хармонизираните класификация и етикетиране на определени вещества (наричан по-нататък „обжалваният регламент“)2 , в частта му, в която въвежда хармонизирани класификация и етикетиране на дибутилкалаен оксид (наричан по-нататък „DBTO“) като токсично за репродукцията вещество, попадащо в категория 1B,
да осъди ответника да плати разноските в настоящото производство.
Основания и основни доводи
Жалбоподателят изтъква четири основания в подкрепа на жалбата.
Първото основание е, че Комисията е нарушила член 36, параграф 1, буква г), член 37, параграф 5, раздел 3.7.2.3.1 от Приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и принципа на добра администрация, тъй като не е взела предвид „цялата“ налична информация относно DBTO в рамките на цялостната преценка на доказателствата, в това число ново ключово проучване, което е било налично след приемането на становището на Комитета за оценка на риска, но доста преди приемането на обжалвания регламент.
Второто основание е, че Комисията е нарушила член 36, параграф 1, буква г), член 37, параграф 5, раздели 1.1.1.3 и 3.7.2.3.1 от Приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и Приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH)1 , а също така е допуснала явна грешка в преценката, тъй като е приела обжалвания регламент въз основа на read-across подход, което не е било нито необходимо, нито обосновано с оглед на наличните доказателства съгласно Приложение XI от Регламента REACH, свързаните с него Насоки на ECHA и по-специално Рамката за оценка на read-across подхода на ECHA.
Третото основание е, че Комисията е нарушила член 36, параграф 1, буква г), член 37, параграф 5, раздел 3.7.2.1.1 и таблица 3.7.1, буква a) от Приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008, а също така е допуснала явна грешка в преценката, тъй като не е основала обжалвания регламент на „явни доказателства“, че DBTO има характерното специфично свойство да причинява вредни ефекти върху репродукцията, което е законоустановеното минимално условие за квалифициране в категория 1B. Също така Комисията не е взела предвид влиянието на голямата токсичност на майката върху резултатите от изследванията, на които се основава обжалваният регламент.
Четвъртото основание е, че Комисията е приела обжалвания регламент в нарушение на процесуалното изискване, установено в член 37, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 да получи становището на Комитета за оценка на риска преди да приеме хармонизирани класификация и етикетиране.
____________
1 Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 година относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (OВ L 353, 2008 г., стр. 1).
1 Публикуван в ОВ L 197, 2024 г.
1 Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (OВ L 396, 2006 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 60, стр. 3).