Tožba, vložena 27. marca 2024 – PMC Vlissingen Netherlands/Komisija

(Zadeva T-169/24)

Jezik postopka: angleščina

Stranki

Tožeča stranka: PMC Vlissingen Netherlands BV (Leiden, Nizozemska) (zastopniki: J.-P. Montfort, P. Chopova-Leprêtre in N. Kyriazopoulou, odvetniki)

Tožena stranka: Evropska komisija

Predloga

Tožeča stranka Sodišču predlaga, naj:

Delegirano uredbo Komisije (EU) 2024/197 z dne 19. oktobra 2023 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 glede usklajene razvrstitve in označitve nekaterih snovi¹ razglasi za nično v delu, v katerem sta z njo uvedena usklajena zvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida kot strupene snovi za razmnoževanje v kategorijo 1B (v nadaljevanju: izpodbijana uredba);²

toženi stranki naloži plačilo stroškov postopka.

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Tožeča stranka v utemeljitev tožbe navaja štiri razloge.

Prvi tožbeni razlog: Komisija je kršila člena 36(1)(d) in 37(5), razdelek 3.7.2.3.1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 in načelo dobrega upravljanja, ker ni upoštevala „vseh“ razpoložljivih informacij o dibutilkositrovem oksidu pri določitvi celovitosti zanesljivih dokazov, vključno z novo in odločilno študijo, ki je postala dostopna po sprejetju mnenja Odbora za oceno tveganja, vendar precej pred sprejetjem izpodbijane uredbe.

Drugi tožbeni razlog: Komisija je kršila člena 36(1)(d) in 37(5), razdelka 1.1.1.3 in 3.7.2.3.1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 in Priloge XI k Uredbi (ES) št. 1907/2006 (‘REACH’)¹ in storila očitno napako pri presoji, ker je izpodbijano uredbo sprejela na podlagi pristopa navzkrižnega branja, ki glede na razpoložljive dokaze ni bil niti potreben niti utemeljen, in sicer v skladu s Prilogo XI k REACH, s tem povezanimi smernicami Evropske agencije za kemikalije (v nadaljevanju: ECHA) in zlasti celovitim okvirom ECHA v zvezi s pristopom navzkrižnega branja.

Tretji tožbeni razlog: Komisija je kršila člena 36(1)(d) in 37(5), razdelek 3.7.2.1.1 in razpredelnico 3.7.1(a) Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 ter storila očitno napako pri presoji, ker izpodbijane uredbe ni sprejela na podlagi „jasnih“ dokazov, da je posebna lastnost dibutilkositrovega oksida ta, da ima škodljive učinke na razmnoževanje, kar je zahtevani pravni prag za uvrstitev v kategorijo 1B. Komisija tudi ni upoštevala vpliva hude strupenosti za mater na ugotovitve iz študij, na katerih temelji izpodbijana uredba.

Četrti tožbeni razlog: Komisija je izpodbijano uredbo sprejela v nasprotju s postopkovno zahtevo iz člena 37(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008, da se pred sprejetjem usklajene razvrstitve in označitve posvetuje glede mnenja Odbora za oceno tveganja.

____________

¹ Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL 2008, L 353, str. 1).

¹ Izpodbijana uredba je objavljena v UL 2024, L 197.

¹ Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL 2006, L 396, str. 1).