Talan väckt den 27 mars 2024 – PMC Vlissingen Netherlands mot kommissionen

(Mål T-169/24)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: PMC Vlissingen Netherlands BV (Leiden, Nederländerna) (ombud: advokaterna J.-P. Montfort, P. Chopova-Leprêtre och N. Kyriazopoulou)

Svarande: Europeiska kommissionen

Yrkanden

Sökanden yrkar att tribunalen ska

ogiltigförklara kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/197 av den 19 oktober 2023 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av förordning (EG) nr 1272/2008¹ , i den del som den inför en harmoniserad klassificering och märkning av dibutyltennoxid (DBTO) såsom ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B (nedan kallad den omtvistade förordningen² ), och

förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Till stöd för sin talan åberopar sökanden fyra grunder.

Första grunden: Kommissionen åsidosatte artiklarna 36.1 d och 37.5, avsnitt 3.7.2.3.1 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 och principen om god förvaltning genom att inte beakta “all” tillgänglig information om DBTO i en omfattande sammanvägd bedömning, inklusive en ny och avgörande studie, vilken blev tillgänglig efter antagandet av yttrandet av riskbedömningskommittén, men i god tid före antagandet av den omtvistade förordningen.

Andra grunden: Kommissionen åsidosatte artiklarna 36.1 d och 37.5, avsnitten 1.1.1.3 och 3.7.2.3.1 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 och bilaga XI till förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach)¹ samt gjorde sig skyldig till en uppenbart oriktig bedömning genom att anta den omtvistade förordningen på grundval av en jämförelse med strukturlika ämnen vilken varken var nödvändig eller motiverad med beaktande av tillgängliga bevis, i enlighet med bilaga XI till Reach, Echas anvisningar på detta område och, i synnerhet, Echas bedömningsram för jämförelse med strukturlika ämnen.

Tredje grunden: Kommissionen åsidosatte artiklarna 36.1 d och 37.5, avsnitt 3.7.2.1.1 och tabell 3.7.1 a i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 samt gjorde sig skyldig till en uppenbart oriktig bedömning genom att inte grunda den omtvistade förordningen på ‘tydliga belägg’ för att DBTO har en inneboende specifik förmåga att orsaka negativa effekter på reproduktionen, vilket är det lagstadgade kriteriet för klassificering i kategori 1B. Kommissionen underlät också att beakta påverkan av allvarlig maternell toxicitet på resultaten i studierna till stöd för den omtvistade förordningen.

Fjärde grunden: Kommissionen antog den omtvistade förordningen i strid med kravet i artikel 37.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 på att inhämta ett yttrande från riskbedömningskommittén före antagandet av en harmoniserad klassificering och märkning.

____________

¹ Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 2008, s. 1).

¹ Den omtvistade förordningen är publicerad i EUT L 2024/197.

¹ Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 2006, s. 1).