Language of document :

Žalba koju je 25. veljače 2022. podnio Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) protiv rješenja Općeg suda (osmo vijeće) od 22. prosinca 2021. u predmetu T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA

(predmet C-136/22 P)

Jezik postupka: francuski

Stranke

Žalitelj: Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) (zastupnici: N. Viguié, odvjetnik, D. Krzisch, odvjetnica)

Druga stranka u postupku: Europska agencija za lijekove

Žalbeni zahtjev

Žalitelj od Suda zahtijeva da:

ukine rješenje Općeg suda (osmo vijeće) od 22. prosinca 2021. u predmetu T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA;

i posljedično

vrati predmet Općem sudu Europske unije na ponovno odlučivanje kako bi EMA podnijela svoja očitovanja o meritumu te kako bi Opći sud meritorno odlučio;

Ako Sud odluči da stanje spisa dopušta da se odluči o sporu i da predmet neće vratiti Općem sudu na ponovno odlučivanje, da

prihvati zahtjev koji je tužitelj iznio u prvostupanjskom postupku;

poništi odluku kojom je Europska agencija za lijekove (EMA) ukinula znanstveno-savjetodavnu skupinu „Scientific Advisory Group on Psychiatry” Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koja je objavljena javnim pozivom za iskazivanje interesa za stručnjake u stalnim znanstveno-savjetodavnim skupinama (SAG) EMA-e od 5. svibnja 2021. i priopćenjem za medije od 5. svibnja 2021.;

U svakom slučaju,

EMA-i naloži snošenje troškova ovog postupka.

Žalbeni razlozi i glavni argumenti

Prvim žalbenim razlogom žalitelj tvrdi da Opći sud nije mogao smatrati, a da uz očitu pogrešku u ocjeni ne počini pogrešku koja se tiče prava, da D & A nije imao pravni interes za pobijanje pobijane odluke, jer ne bi imao nikakve koristi od njezina eventualnog poništenja, iako je utjecaj na situaciju društva D & A, a osobito njegova postupovna prava već izvjestan, kao i korist koju bi imao od poništenja pobijane odluke, s obzirom na to da:

je D & A podnio tužbu protiv odluke od 6. srpnja 2020. kojom je odbijen njegov zahtjev za odobrenje za stavljanje na tržište, među ostalim, zbog nepravilnosti postupka u kojem je doneseno mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu zbog izostanka savjetovanja sa znanstveno-savjetodavnom skupinom u području psihijatrije, u okviru postupka preispitivanja (tužba br. T-556-20);

ga je ukidanje znanstveno-savjetodavne skupine u području psihijatrije lišilo postupovnog jamstva kao podnositelja zahtjeva za odobrenje za stavljanje na tržište lijeka u području psihijatrije.

Drugim žalbenim razlogom žalitelj tvrdi da Opći sud nije mogao smatrati, a da uz očitu pogrešku u ocjeni ne počini pogrešku koja se tiče prava, da pravni interes društva D & A nije trenutačan i izvjestan, nego samo budući i hipotetski, iako je društvo D & A podnijelo tužbu protiv odluke od 6. srpnja 2020. kojom je odbijen njegov zahtjev za odobrenje za stavljanje na tržište, među ostalim, zbog nepravilnosti postupka u kojem je doneseno mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu zbog izostanka savjetovanja sa znanstveno-savjetodavnom skupinom u području psihijatrije, u okviru postupka preispitivanja (tužba br. T-556-20).

____________