Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof (Tyskland) den 19. september 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH mod Betriebskrankenkasse RWE

(Sag C-504/13)

Processprog: tysk

Den forelæggende ret

Bundesgerichtshof

Parter i hovedsagen

Revisionsappellant: Boston Scientific Medizintechnik GmbH

Revisionsindstævnt: Betriebskrankenkasse RWE

Præjudicielle spørgsmål

Skal artikel 6, stk. 1, i Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar fortolkes således, at et produkt, når der er tale om medicinsk udstyr, der implanteres i menneskekroppen (her: en implanterbar cardioverter defibrillator ‒ ICD-enhed), lider af en defekt, allerede fordi en fejlfunktion har optrådt ved et betydeligt antal apparater fra samme serie, men der ikke er konstateret en defekt på det apparat, som i det konkrete tilfælde er implanteret?Såfremt spørgsmål 1 besvares bekræftende:Er operationsomkostningerne til eksplantation af produktet og implantation af en anden ICD-enhed en personskade som omhandlet i artikel 1 og artikel 9, første punktum, litra a), i direktiv 85/374/EØF?