Αίτηση προδικαστικής αποφάσεως την οποία υπέβαλε το Bundesgerichtshof (Γερμανία) στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH κατά Betriebskrankenkasse RWE
(Υπόθεση C-504/13)
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Αιτούν δικαστήριο
Bundesgerichtshof
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Εναγομένη και αναιρεσείουσα: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Ενάγον και αναιρεσίβλητο: Betriebskrankenkasse RWE
Προδικαστικά ερωτήματα
Έχει το άρθρο 6, παράγραφος 1, της οδηγίας 85/374/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουλίου 1985, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σε θέματα ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων1 , την έννοια ότι τοποθετούμενο μέσα στο ανθρώπινο σώμα ιατρικό προϊόν (εν προκειμένω: δυνάμενος να τοποθετηθεί στο ανθρώπινο σώμα Cardioverter Defibrillator ‒ ICD, απινιδωτής) θεωρείται ήδη ελαττωματικό αν σημαντικός αριθμός συσκευών της ίδιας σειράς εμφανίζουν ελαττωματική λειτουργία, παρ’ όλον ότι δεν διαπιστώνεται ελάττωμα της τοποθετηθείσας στη συγκεκριμένη περίπτωση συσκευής;Σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεως στο ερώτημα 1: Συνιστούν τα έξοδα της εγχειρήσεως για την αφαίρεση του προϊόντος και την τοποθέτηση άλλου ICD ζημία οφειλομένη σε σωματική βλάβη κατά την έννοια των άρθρων 1, 9, πρώτη περίοδος, στοιχείο α΄, της οδηγίας 85/374/ΕΟΚ;