Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof (Saksamaa) 19. septembril 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH versus Betriebskrankenkasse RWE
(kohtuasi C-504/13)
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Bundesgerichtshof
Põhikohtuasja pooled
Kostja ja kassatsioonkaebuse esitaja: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Hageja ja vastustaja kassatsioonimenetluses: Betriebskrankenkasse RWE
Eelotsuse küsimused
1. Kas nõukogu 25. juuli 1985. aasta direktiivi 85/374/EMÜ liikmesriikide tootevastutust käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta1 artikli 6 lõiget 1 tuleb tõlgendada nii, et kui tegemist on inimorganismi siiratud meditsiinitootega (käesoleval juhul siiratava kardioverter-defibrillaatoriga; ICD), on see toode puudusega juba siis, kui märkimisväärsel arvul samasse tooteseeriasse kuuluvatel seadmetel on ilmnenud vigane funktsioon, kuigi konkreetsel juhul siiratud seadmel ei ole puudust tuvastatud?
2. Kui vastus esimesele küsimusele on jaatav, siis:
kas kõnealuse toote eemaldamise ja muu kardioverter-defibrillaatori siirdamise operatsiooni kulud on tervisekahjustuse põhjustatud kahju direktiivi 85/374 artikli 1 ja artikli 9 esimese lause punkti a tähenduses?
________________________1 EÜT L 210, lk 29.