Language of document :

Zahtjev za prethodnu odluku koji je 19. rujna 2013. uputio Bundesgerichtshof (Njemačka) – Boston Scientific Medizintechnik GmbH protiv Betriebskrankenkasse RWE

(Predmet C-504/13)

Jezik postupka: njemački

Sud koji je uputio zahtjev

Bundesgerichtshof

Stranke u glavnom postupku

Podnositelj revizije: Boston Scientific Medizintechnik GmbH

Druga stranka u revizijskom postupku: Betriebskrankenkasse RWE

Prethodna pitanja

Treba li članak 6. stavak 1. Direktive Vijeća 85/374/EEZ od 25. srpnja 1985. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica u vezi s odgovornošću za neispravne proizvode1 tumačiti tako da je proizvod, kada se radi o medicinskom proizvodu ugrađenom u ljudsko tijelo (ovdje: kardioverter defibrilator za ugradnju), neispravan već i onda kada je kvar nastupio kod značajnog broja uređaja iste serije, ali nije utvrđena neispravnost uređaja koji je ugrađen u konkretnom slučaju?U slučaju potvrdnog odgovora na pitanje 1.:Radi li se kod troškova operacije eksplantacije proizvoda i ugradnje drugog kardioverter defibrilatora za ugradnju o šteti nastaloj tjelesnim ozljedama u smislu članka 1. i članka 9. Prve rečenice točke (1) a) Direktive 85/374/EEZ?