A Bundesgerichtshofs (Németország) által 2013. szeptember 19--én benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem – Boston Scientific Medizintechnik GmbH kontra Betriebskrankenkasse RWE
(C-504/13. sz. ügy)
Az eljárás nyelve: német
A kérdést előterjesztő bíróság
Bundesgerichtshof
Az alapeljárás felei
Felperes:Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Alperes: Betriebskrankenkasse RWE
Az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdések
Úgy kell-e értelmezni a hibás termékekért való felelősségre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1985. július 25-i 85/374/EGK tanácsi irányelv1 6. cikkének (1) bekezdését, hogy egy termék, amennyiben az emberi testbe beültetett orvostechnikai eszköz (itt: beültethető kardioverter defibrillátor – ICD), már akkor hibás, ha az azonos sorozathoz tartozó eszközök jelentős számánál hibás működés lépett fel, még ha a konkrét esetben beültetett eszköz esetében nem is állapítottak meg hibát?Ha az első kérdésre igenlő válasz adandó: A termék műtéti eltávolítása és egy másik ICD beültetésére irányuló műtét költségei esetében a 85/374/EGK irányelv 1. cikke, valamint 9. cikke első mondatának a) pontja értelmében vett, testi sérülés által okozott kárról van szó?