Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof (Nemecko) 19. septembra 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH/Betriebskrankenkasse RWE
(vec C-504/13)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Bundesgerichtshof
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Navrhovateľka opravného prostriedku „Revision“: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Odporkyňa v konaní o opravnom prostriedku „Revision“: Betriebskrankenkasse RWE
Prejudiciálne otázky
Má sa článok 6 ods. 1 smernice Rady 85/374/EHS z 25. júla 1985 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov o zodpovednosti za chybné výrobky1 vykladať v tom zmysle, že výrobok, ktorý je medicínskym výrobkom implantovaným do ľudského tela (v tejto veci implantovateľný kardioverter defibrilátor ‒ ICD), je chybný už vtedy, keď v značnom počte prístrojov rovnakej série došlo k chybnému fungovaniu, ale v konkrétnom prípade sa nekonštatovala nijaká chyba implantovaného prístroja?V prípade kladnej odpovede na prvú otázku:Ide v prípade nákladov spojených s operáciou na účely vybratia výrobku a implantácie iného ICD o škodu spôsobenú zranením osoby v zmysle článku 1 a článku 9 prvej vety písm. a) smernice 85/374/EHS?