Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundesgerichtshof (Tyskland) den 19 september 2013 – Boston Scientific Medizintechnik GmbH mot Betriebskrankenkasse RWE
(Mål C-504/13)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Bundesgerichtshof
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Motpart: Betriebskrankenkasse RWE
Tolkningsfrågor
Ska artikel 6.1 i rådets direktiv 85/374/EEG av den 25 juli 1985 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skadeståndsansvar för produkter med säkerhetsbrister1 tolkas så, att en produkt, när det är fråga om en medicinteknisk produkt som implanterats i människokroppen (i detta fall en implanterbar defibrillator, nedan kallad ICD), ska betraktas som defekt när en påtagligt hög andel apparater i samma serie är defekta, men där det inte har kunnat fastställas huruvida den konkret implanterade produkten är defekt?
För det fallet att fråga 1 besvaras jakande:
Ska kostnaderna för explantation av produkten och implantation av en annan ICD ersättas på samma sätt som vid personskada, i den mening som avses i artiklarna 1 och 9 första meningen a i direktiv 85/374/EEG?
________________________1 EGT L 210, s. 29; svensk specialutgåva, område 15, volym 6, s. 239.