Kendelse afsagt af Rettens præsident den 18. oktober 2022 –
Fresenius Kabi Austria m.fl. mod Kommissionen

(Sag T-416/22 R)

»Særlige rettergangsformer – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – markedsføringstilladelser for lægemidler, der indeholder det virksomme stof »hydroxyethylstivelse (HES), opløsninger til infusion« – anmodning om udsættelse af gennemførelsen – ingen uopsættelighed«

1.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – fumus boni juris – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – kumulativ karakter – afvejning af samtlige interesser i sagen – rækkefølge for undersøgelse og metode til efterprøvelse – skønsbeføjelse for dommeren i sager om foreløbige forholdsregler

(Art. 256, stk. 1, TEUF, art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)

(jf. præmis 14 og 15)

2.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – pligt til at fremlægge konkrete og præcise oplysninger, der underbygges af detaljerede dokumenter

(Art. 256, stk. 1, TEUF, art. 278 TEUF og art. 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)

(jf. præmis 18-21 og 38-40)

3.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – tabets alvorlige karakter – situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare – uoprettelig ændring af dets markedsandele – analyse under hensyntagen til virksomhedens størrelse og omsætning samt kendetegnene ved den koncern, som den tilhører – pligt til at påvise, at der foreligger hindringer af strukturel eller retlig karakter, der hindrer dette selskab i at genvinde en betydelig del af markedsandelene

(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)

(jf. præmis 29, 30, 32, 41-43 og 45)

4.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – skade, som senere kan afhjælpes ved et erstatningssøgsmål – skade, der ikke anses for uoprettelig

(Art. 268 TEUF, 278 TEUF, 279 TEUF og 340 TEUF)

(jf. præmis 31 og 47)

5.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – ikke-økonomisk skade, der ikke kan genoprettes bedre i en sag om foreløbige forholdsregler end i hovedsagen – ingen uopsættelighed

(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)

(jf. præmis 46)

6.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – økonomisk tab – uoprettelig ændring af markedsandelene – hensyntagen til risikoen for tab af markedsandele i tredjelande – ikke omfattet

(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)

(jf. præmis 48)

7.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – Kommissionens afgørelse om suspension af markedsføringstilladelsen for et produkt – henvisning til, at tredjelande har iværksat foranstaltninger med henblik på suspension af tilladelserne for det pågældende produkt – ingen indvirkning på vurderingen af, om skaden er alvorlig

(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83)

(jf. præmis 49)

Konklusion

1) Anmodningen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge.

2) Afgørelsen om sagsomkostningerne udsættes.