Διάταξη του Προέδρου του Γενικού Δικαστηρίου της 18ης Οκτωβρίου 2022 – Fresenius Kabi Austria κ.λπ. κατά Επιτροπής

(Υπόθεση T‑416/22 R)

«Ασφαλιστικά μέτρα – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν τη δραστική ουσία “διαλύματα εγχύσεων υδροξυαιθυλιωμένου αμύλου (HES)” – Αίτηση αναστολής εκτελέσεως – Έλλειψη επείγοντος»

1.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Fumus boni juris – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Σωρευτικός χαρακτήρας – Στάθμιση όλων των εμπλεκομένων συμφερόντων – Σειρά εξετάσεως και τρόπος ελέγχου – Εξουσία εκτιμήσεως του δικαστή των ασφαλιστικών μέτρων

(Άρθρα 256 § 1, 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4)

(βλ. σκέψεις 14, 15)

2.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Βάρος αποδείξεως – Υποχρέωση προσκομίσεως συγκεκριμένων και σαφών στοιχείων, στηριζόμενων σε λεπτομερείς έγγραφες αποδείξεις

(Άρθρα 256 § 1, 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4)

(βλ. σκέψεις 18-21, 38-40)

3.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Χρηματική ζημία – Σοβαρότητα της ζημίας – Κατάσταση δυνάμενη να θέσει σε κίνδυνο την ύπαρξη της προσφεύγουσας εταιρίας – Μη αναστρέψιμη μεταβολή των μεριδίων της αγοράς – Εκτίμηση υπό το πρίσμα του μεγέθους της και του κύκλου εργασιών της, καθώς και της καταστάσεως του ομίλου στον οποίον ανήκει – Υποχρέωση αποδείξεως υφιστάμενων εμποδίων διαρθρωτικής ή νομικής φύσεως που εμποδίζουν την επιχείρηση αυτή να ανακτήσει σημαντικό μέρος των απολεσθέντων μεριδίων αγοράς

(Άρθρα 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4)

(βλ. σκέψεις 29, 30, 32, 41-43, 45)

4.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Χρηματική ζημία – Ζημία η οποία είναι δυνατό να αποκατασταθεί αργότερα μέσω αγωγής αποζημιώσεως – Ζημία μη δυνάμενη να χαρακτηρισθεί ως ανεπανόρθωτη

(Άρθρα 268, 278, 279 και 340 ΣΛΕΕ)

(βλ. σκέψεις 31, 47)

5.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Ηθική βλάβη της οποίας δεν χωρεί αποτελεσματικότερη ικανοποίηση με τη διαδικασία των ασφαλιστικών μέτρων απ’ ό,τι με τη διαδικασία επί της κύριας προσφυγής – Έλλειψη επείγοντος

(Άρθρα 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4)

(βλ. σημείο 46)

6.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Βάρος αποδείξεως – Χρηματική ζημία – Μη αναστρέψιμη μεταβολή των μεριδίων αγοράς – Συνεκτίμηση του κινδύνου απώλειας μεριδίων αγοράς σε τρίτες χώρες – Αποκλείεται

(Άρθρα 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4)

(βλ. σημείο 48)

7.      Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Χρηματική ζημία – Απόφαση της Επιτροπής περί αναστολής της αδείας κυκλοφορίας προϊόντος στην αγορά – Επίκληση της εκ μέρους τρίτων κρατών λήψεως μέτρων αναστολής των αδειών του επίμαχου προϊόντος – Έλλειψη επιπτώσεως στην εκτίμηση της σοβαρότητα της ζημίας

(Άρθρα 278 και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 156 § 4· οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

(βλ. σημείο 49)

Διατακτικό

Ο Πρόεδρος του Γενικού Δικαστηρίου διατάσσει:

1) Απορρίπτει την αίτηση ασφαλιστικών μέτρων.

2) Επιφυλάσσεται ως προς τα δικαστικά έξοδα.