Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin määräys 18.10.2022 – Fresenius Kabi Austria ym. vastaan komissio

(asia T-416/22 R)

(Väliaikainen oikeussuoja – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Sellaisten lääkkeiden myyntiluvat, joiden vaikuttava aine on ”hydroksietyylitärkkelys (HEA), infuusioneste, liuos” – Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva vaatimus – Kiireellisyysedellytys ei täyty)

1.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Fumus boni juris – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Kumulatiivisuus – Kaikkien kysymyksessä olevien intressien vertailu – Tutkimisjärjestys ja selvittämistapa – Välitoimista päättävän tuomarin harkintavalta

(SEUT 256 artiklan 1 kohta ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)

(ks. 14 ja 15 kohta)

2.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Velvollisuus esittää konkreettisia ja täsmällisiä tietoja, joita tukevat yksityiskohtaiset asiakirjatodisteet

(SEUT 256 artiklan 1 kohta, SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)

(ks. 18–21 ja 38–40 kohta)

3.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Varallisuusvahinko – Vahingon vakavuus – Tilanne, joka voi vaarantaa hakijayrityksen olemassaolon – Sen markkinaosuuksien muuttaminen peruuttamattomasti – Arviointi kyseisen yhtiön koon ja liikevaihdon sekä konsernin, johon yhtiö kuuluu, tilanteen kannalta – Velvollisuus osoittaa sellaisten rakenteellisten tai oikeudellisten esteiden olemassaolo, jotka estävät kyseistä yhtiötä valtaamasta takaisin merkittävää osaa markkinaosuuksista

(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)

(ks. 29, 30, 32, 41–43 ja 45 kohta)

4.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Varallisuusvahinko – Vahinko, joka voidaan myöhemmin korjata vahingonkorvauskanteella – Vahinko, jota ei voida pitää korjaamattomana

(SEUT 268, SEUT 278, SEUT 279 ja SEUT 340 artikla)

(ks. 31 ja 47 kohta)

5.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Henkinen kärsimys, jota ei voida korvata paremmin välitoimimenettelyssä kuin pääasiassa – Kiireellisyysedellytys ei täyty

(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)

(ks. 46 kohta)

6.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Varallisuusvahinko – Sen markkinaosuuksien muuttaminen peruuttamattomasti – Sitä vaaraa ei oteta huomioon, että markkinaosuuksia menetetään kolmansissa valtioissa

(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)

(ks. 48 kohta)

7.      Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Varallisuusvahinko – Komission päätös, joka koskee tuotteen markkinoille saattamista koskevan luvan peruuttamista – Vetoaminen kolmansien valtioiden toteuttamiin kyseessä olevan tuotteen lupien peruuttamista koskeviin toimenpiteisiin – Vaikutuksettomuus vahingon vakavuuden arviointiin

(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83)

(ks. 49 kohta)

Ratkaisu

1) Välitoimihakemus hylätään.

2) Oikeudenkäyntikuluista päätetään myöhemmin.