A Törvényszék (hatodik tanács) T-594/18. sz., Pharma Mar kontra Európai Bizottság ügyben 2020. október 28-án hozott ítélete ellen az Észt Köztársaság által 2021. január 7-án benyújtott fellebbezés
(C-16/21. P.. sz. ügy)
Az eljárás nyelve: észt
Felek
Fellebbező: Észt Köztársaság (képviselő: N. Grünberg)
A többi fél az eljárásban: Pharma Mar, SA (képviselők: M. Merola és V. Salvatore), Európai Bizottság (képviselők: L. Haasbeek és A. Sipos)
A fellebbező kérelmei
A Bíróság helyezze hatályon kívül a Törvényszék 2020. október 28-i ítéletét;
a feleket kötelezze a fellebbezési eljárással kapcsolatban felmerült saját költségeik viselésére.
Jogalapok és fontosabb érvek
Az Észt Köztársaság előadja:
1. Annak megállapításával, hogy nem zárható ki minden észszerű kétség egy tudományos tanácsadó csoport (scientific advisory group, a továbiakban: SAG) munkájában részt vevő szakértők pártatlanságára vonatkozó esetleges előítéleteket illetően azon puszta körülmény alapján, hogy valamely egyetemi kórházi létesítmény alkalmazásban állnak, a Törvényszék megsértette a pártatlanságnak a 726/2004/EK rendelet1 63. cikkében kimondott követelményét.
2. Először is a Törvényszék a 726/2004/EK rendelet 63. cikkében foglalt pártatlanság elvének vizsgálata keretében tévesen állapította meg, hogy egy egyetemi kórházi létesítmény egészében gyógyszerlaboratóriumnak tekinthető.
3. Másodszor, a Törvényszék a pártatlanság elvének felülvizsgálata keretében nyilvánvaló értékelési hibát követett el a versengő gyógyszer értékelése során, valamint a szakértő és a „versengő gyógyszer” gyártása közötti kapcsolatot illetően.
4. Harmadszor, a Törvényszék hibát követett el a pártatlanság elvének vizsgálata során, amennyiben nem értékelte megfelelően az érintett szakértőknek a sejtkezelő központtal való kapcsolatát és azoknak a SAG döntéseire gyakorolt hatását.
____________
1 Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.).