Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 18. októbra 2022 –
Fresenius Kabi Austria a i./Komisia

(vec T‑416/22 R)

„Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Povolenia na uvedenie humánnych liekov obsahujúcich účinnú látku ‚infúzne roztoky obsahujúce hydroxyetylškrob (HES)‘ na trh – Návrh na odklad výkonu – Neexistencia naliehavosti“

1.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Fumus boni iuris – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Kumulatívna povaha – Zváženie všetkých dotknutých záujmov – Poradie a spôsob preskúmania – Voľná úvaha sudcu rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení

(Článok 256 ods. 1, články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)

(pozri body 14, 15)

2.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Povinnosť poskytnúť konkrétne a presné údaje podporené podrobnými listinnými dôkazmi

(Článok 256 ods. 1, články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)

(pozri body 18 – 21, 38 – 40)

3.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Závažnosť ujmy – Situácia spôsobilá ohroziť existenciu žalujúcej spoločnosti – Nenávratná zmena jej trhových podielov – Posúdenie jej veľkosti a obratu, ako aj situácie skupiny, do ktorej patrí – Povinnosť preukázať existenciu prekážok štrukturálnej alebo právnej povahy, ktoré bránia tejto spoločnosti získať značnú časť trhových podielov

(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)

(pozri body 29, 30, 32, 41 – 43, 45)

4.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Ujma, ktorá môže byť napravená neskôr prostredníctvom žaloby o náhradu škody – Ujma, ktorá nemôže byť považovaná za nenapraviteľnú

(Články 268, 278, 279 a 340 ZFEÚ)

(pozri body 31, 47)

5.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Nemajetková ujma, ktorú nemožno lepšie nahradiť v konaní o nariadení predbežného opatrenia než v konaní vo veci samej – Neexistencia naliehavosti

(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)

(pozri bod 46)

6.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Majetková ujma – Nenávratná zmena podielov na trhu – Zohľadnenie rizika straty trhových podielov v tretích krajinách – Vylúčenie

(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)

(pozri bod 48)

7.      Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Rozhodnutie Komisie týkajúce sa pozastavenia platnosti povolenia na uvedenie výrobku na trh – Odvolávanie sa na prijatie opatrení na pozastavenie platnosti povolení dotknutého výrobku tretími štátmi – Neexistencia vplyvu na posúdenie závažnosti ujmy

(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4; smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83)

(pozri bod 49)

Výrok

1. Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.

2. O trovách konania sa rozhodne neskôr.