Language of document :

Ordonanța Tribunalului din 11 decembrie 2023 – UY/Comisia

(Cauza T-108/23)1

(„Acțiune în anulare – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Autorizație de introducere pe piață a medicamentului Spikevax – Vaccin împotriva COVID-19 – Lipsa interesului de a acționa – Lipsa afectării directe – Lipsa afectării individuale – Inadmisibilitate”)

Limba de procedură: germana

Părțile

Reclamant: UY (reprezentant: R. Holzeisen, avocată)

Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: E. Mathieu și M. Noll-Ehlers, agenți)

Obiectul

Prin acțiunea formulată în temeiul articolului 263 TFUE, reclamantul solicită anularea, în primul rând, a Deciziei de punere în aplicare C(2022) 7163 final a Comisiei din 3 octombrie 2022 de acordare a autorizației de introducere pe piață în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului pentru „Spikevax – elasomeran”, medicament de uz uman, și de abrogare a Deciziei C(2021) 94 final, în al doilea rând, a Deciziei de punere în aplicare C(2021) 5686 final a Comisiei din 23 iulie 2021 de modificare a autorizației de comercializare condiționată a „Spikevax – Vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate)”, medicament de uz uman, acordată prin Decizia C(2021) 94 final din 6 ianuarie 2021, în al treilea rând, a Deciziei de punere în aplicare C(2021) 94 final de acordare a unei autorizații de introducere pe piață condiționate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 pentru „COVID-19 Vaccine Moderna – Vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate)”, medicament de uz uman, în al patrulea rând, a punctului 2.1 ultima teză din partea IV a anexei I la Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO 2001, L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3) și, în al cincilea rând, a anexei la Directiva 2009/120/CE a Comisiei din 14 septembrie 2009 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește medicamentele pentru terapii avansate (JO 2009, L 242, p. 3).

Dispozitivul

Respinge acțiunea ca fiind inadmisibilă.

Nu mai este necesară pronunțarea asupra cererii de intervenție formulate de Parlamentul European.

UY va suporta propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Comisia Europeană.

Parlamentul va suporta propriile cheltuieli de judecată.

____________

1 JO C 155, 2.5.2023.