Az Oberlandesgericht Düsseldorf (Németország) által 2023. október 6-án benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG kontra Astrid Twardy GmbH

(C-618/23. sz. ügy, SALUS)

Az eljárás nyelve: német

A kérdést előterjesztő bíróság

Oberlandesgericht Düsseldorf

Az alapeljárás felei

Alperes és fellebbező: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Felperes és a fellebbezési eljárásban ellenérdekű fél: Astrid Twardy GmbH

Az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdések

Az 2001/83/EK irányelv¹ 1. cikkének 29. pontja és a 2004/24/EK irányelv² 1. cikke 1. és 2. pontjával beiktatott 16a. cikke értelmében vett, „hagyományos növényi gyógyszernek” minősülő gyógyteák az (EU) 2018/848 rendelet³ I. mellékletével összefüggésben értelmezett 2. cikkének (1) bekezdése értelmében „hagyományos növényalapú növényi készítményeknek” tekintendők-e?

Ha az első kérdésre adott válasz igenlő:

A 2018/848 rendelet IV. fejezetében előírt jelölések, különösen

–    az Európai Unió ökológiai termelés jelölésére szolgáló hivatalos logója (a 2018/848 rendelet 33. cikke az V. melléklettel összefüggésben),

–    a vállalkozások saját ökológiai logója (a 2018/848 rendelet 33. cikkének (5) bekezdése),

–    az ellenőrző szervezet kódszáma (a 2018/848 rendelet 32. cikke (1) bekezdésének a) pontja),

–    a termelési hely „nem, illetve EU-mezőgazdaság” (a 2018/848 rendelet 32. cikkének (2) bekezdése),

–    a „bio” kifejezés (a 2018/848 rendelet 30. cikkének (2) bekezdése) és

–    az „ökológiai termelésből származó” megjelölés (a 2018/848 rendelet 30. cikkének (1) bekezdése)

elhelyezhetők-e a gyógyszer külső csomagolásán anélkül, hogy a 2004/24 irányelv 62. cikkében foglalt feltételek teljesülnének?

Az első vagy második kérdésre adott nemleges válasz esetén:

A második kérdésben felsorolt jelölések esetében azokról van-e szó, amelyek a 2004/24 irányelv 62. cikke értelmében „a beteg szempontjából hasznos[ak]”, és amelyek „nem tartalmazhatnak reklám jellegű elemeket”?

____________

¹ Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv² (HL 2001. L 311., 67. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.)

¹ Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hagyományos növényi gyógyszerek tekintetében történő módosításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL 2004. L 136., 85. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 313. o.).

¹ Az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek jelöléséről, valamint a 834/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. május 30-i (EU) 2018/848 európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2018. L 150., 1. o.)