A Törvényszék (nyolcadik tanács) T-381/21. sz. Debrégeas & Associés Pharma kontra EMA ügyben 2021. december 22-én hozott végzése ellen a Debregeas et associés Pharma (D&A Pharma) által 2022. február 25-én benyújtott fellebbezés

(C-136/22. P. sz. ügy)

Az eljárás nyelve: francia

Felek

Fellebbező: Debregeas et associés Pharma (D&A Pharma) (képviselők: N. Viguié és D. Krzisch ügyvédek)

A másik fél az eljárásban: Európai Gyógyszerügynökség

A fellebbező kérelmei

A fellebbező azt kéri, hogy a Bíróság

helyezze hatályon kívül a Törvényszék (nyolcadik tanács) T-381/21. sz. Debrégeas & Associés Pharma kontra EMA ügyben 2021. december 22-én hozott végzését;

következésképpen

utalja vissza az ügyet az Európai Unió Törvényszéke elé azzal a céllal, hogy az EMA benyújtsa az ügy érdemére vonatkozó észrevételeit, és hogy a Törvényszék határozatot hozzon az ügy érdeméről;

amennyiben a Bíróság úgy ítélné meg, hogy az ügy iratai lehetővé teszik tárgyalás megtartását, és hogy az ügyet nem utalja vissza a Törvényszék elé,

adjon helyt a fellebbező kereseti kérelmeinek;

semmisítse meg azt a határozatot, amellyel az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felfüggesztette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) „Scientific Advisory Group on Psychiatry” (pszichiátriai tudományos tanácsadó csoport) elnevezésű tanácsadó csoportját, és amely határozat az EMA állandó tanácsadó csoportjainak leendő tagjaivá válni szándékozó szakértőkhöz intézett részvételi szándék kifejezésére irányuló 2021. május 5-i nyilvános felhívásból és az EMA 2021. május 5-i sajtóközleményéből derült ki;

mindenesetre

az EMA-t kötelezze a jelen eljárással kapcsolatos valamennyi költség viselésére.

Jogalapok és fontosabb érvek

Első jogalapjában a fellebbező előadja, hogy a Törvényszék – anélkül, hogy egy nyilvánvaló értékelési hibával összefüggésben kétszer is tévesen alkalmazza a jogot – nem állapíthatta meg, hogy a Debrégeas & Associés Pharmának nem fűződik érdeke a megtámadott határozattal szembeni eljáráshoz, mivel a megtámadott határozat esetleges megsemmisítése nem jár semmiféle előnnyel a számára, holott már most bizonyos, hogy a Debrégeas & Associés Pharma helyzete és eljárási jogai, valamint a megtámadott határozat megsemmisítéséből származó előnyei sérülnek, amennyiben:

–    a Debrégeas & Associés Pharma többek között azon az alapon nyújtott be keresetet a forgalombahozatali engedély iránti kérelmét elutasító 2020. július 6-i határozattal szemben, hogy nem szabályszerűen folytatták le a CHMP véleményének alapjául szolgáló eljárást, mivel nem konzultáltak a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal a felülvizsgálatra irányuló eljárás keretében (a T-556/20. sz. ügyben benyújtott kereset);

–    a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoport felfüggesztése megfosztja őt egy pszichiátriai gyógyszer forgalombahozatali engedélyének kérelmezőjeként őt megillető eljárási garanciától.

Második jogalapjában a fellebbező azt állítja, hogy a Törvényszék – anélkül, hogy egy nyilvánvaló értékelési hibával összefüggésben kétszer is tévesen alkalmazza a jogot – nem állapíthatta meg, hogy a Debrégeas & Associés Pharma eljáráshoz fűződő érdeke nem aktuális és nem is bizonyos, hanem pusztán jövőbeli és hipotetikus, holott a Debrégeas & Associés Pharma többek között azon az alapon nyújtott be keresetet a forgalombahozatali engedély iránti kérelmét elutasító 2020. július 6-i határozattal szemben, hogy nem szabályszerűen folytatták le a CHMP véleményének alapjául szolgáló eljárást, mivel nem konzultáltak a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal a felülvizsgálatra irányuló eljárás keretében (a T-556/20. sz. ügyben benyújtott kereset).

____________