Žaloba podaná dne 27. listopadu 2012 - Spirlea v. Komise

(Věc T-518/12)

Jednací jazyk: němčina

Účastníci řízení

Žalobci: Darius Nicolai Spirlea (Capezzano Pianore, Itálie) a Mihaela Spirlea (Capezzano Pianore) (zástupci: V. Foerster a T. Pahl, advokáti)

Žalovaná: Evropská komise

Návrhová žádání

Žalobci navrhují, aby Tribunál:

přijal tuto žalobu zakládající se na článku 263 SFEU;

prohlásil žalobu za přípustnou, jakož i

opodstatněnou a konstatoval proto, že se žalovaná dopustila podstatného procesního pochybení a porušila další hmotněprávní ustanovení;

na tomto základě zrušil rozhodnutí žalované ze dne 27. září 2012 o uzavření pilotního postupu EU č. 2070/11/SNCO (ref. Ares [2012] 1135073);

uložil žalované náhradu nákladů řízení.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu žaloby předkládají žalobci tři žalobní důvody.

První žalobní důvod vychází z vytvoření pilotního postupu EU bez jakéhokoliv právního základu (články 290 a 291 SFEU)

V rámci tohoto žalobního důvodu se uplatňuje, že zavedení pilotního postupu EU vede k dodatečné procesní podmínce k článku 258 SFEU. Tuto procesní podmínku, pro kterou Smlouvy EU nedávají Komisi žádné zmocnění nebo pověření, Komise projednává v protiprávním, netransparentním řízení, přičemž zároveň zkresluje řízení o nesplnění povinnosti podle článku 258 SFEU.

Druhý žalobní důvod vychází ze sdělení Komise Evropskému parlamentu a evropskému veřejnému ochránci práv o vztazích se stěžovatelem ve věcech porušení práva Společenství²

Na tomto místě žalobci tvrdí, že Komise svévolně ignorovala výše uvedené sdělení a bez alternativní možnosti se rozhodla zabývat se stížnost žalobců v rámci pilotního postupu EU, jehož pravidla nebyla žalobcům zpřístupněna.

Třetí žalobní důvod vychází z porušení povinnosti uvést odůvodnění

V rámci tohoto žalobního důvodu se vytýká, že odůvodnění Komise neobsahuje žádné objasnění skutkových okolností ve vztahu k použití nařízení (ES) č. 1394/2007 a nezabývá se zvláštními právními námitkami žalobců v souvislosti s unijním právem.

____________

¹ - Úř. věst. C 244, s. 5.

² - Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 324, s. 121).