Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 25. aprila 2013 - InterMune UK in drugi proti EMA

(Zadeva T-73/13 R)

("Začasna odredba - Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti EME, ki vsebujejo informacije, ki jih je podjetje predložilo v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom - Sklep, s katerim se tretjim osebam dovoli dostop do dokumentov - Predlog za odložitev izvršitve - Nujnost - Fumus boni juris - Uravnoteženje interesov")

Jezik postopka: angleščina

Stranke

Tožeče stranke: UK Ltd (London, Združeno kraljestvo); InterMune, Inc. (Brisbane, Kalifornija, Združene države); in InterMune International AG (Muttenz, Švica) (zastopniki: I. Dodds-Smith, A. Williams, solicitors, T. de la Mare, QC, in F. Campbell, barrister)

Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo in A. Spina, zastopniki)

Predmet

Predlog, s katerim se v bistvu zahteva odlog izvršitve Sklepa EMA/24685/2013 Evropske agencije za zdravila z dne 15. januarja 2013, s katerim je bil tretjim osebam na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3 str. 331) dovoljen dostop do nekaterih dokumentov, ki vsebujejo informacije, ki so bile predložene v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Esbriet, v delu, v katerem se nanaša na informacije, ki še niso dostopne javnosti.

Izrek

Izvršitev Sklepa EMA/24685/2013 Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 15. januarja 2013, s katerim je bil tretjim osebam na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije dovoljen dostop do dokumentov "2.4 Podroben neklinični povzetek", "2.5 Podroben klinični povzetek", "2.6 Neklinični povzetek", in "2.7 Klinični povzetek", ki so bili predloženi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Esbriet, se odloži v delu, v katerem ti dokumenti vsebujejo informacije, ki še niso dostopne javnosti.

EMI se naloži, naj ne razkrije različice dokumentov, navedenih v točki 1 tega izreka, ki je natančnejša od odstranjene različice teh dokumentov, kot sta jo EMI 8. oktobra 2012 posredovali družbi InterMune UK Ltd, InterMune, Inc. in InterMune International AG.

Odločitev o stroških se pridrži.

____________