Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 15ης Σεπτεμβρίου 2015 – Novartis Europharm κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T-67/13)1
[«Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του γενόσημου φαρμάκου Zoledronic acid Hospira – ζοληντρονικό οξύ – Περίοδος προβλεπόμενης προστασίας των δεδομένων για τα φάρμακα αναφοράς Zometa και Aclasta, που περιέχουν τη δραστική ουσία ζοληντρονικό οξύ – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Κανονισμός (ΕΟΚ) 2309/93 και κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 – Συνολική άδεια κυκλοφορίας – Περίοδος προβλεπόμενης προστασίας των δεδομένων»]
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσα: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Ηνωμένο Βασίλειο) (εκπρόσωπος: C. Schoonderbeek, δικηγόρος)
Καθής: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: K. Mifsud-Bonnici και M. Šimerdová)
Παρεμβαίνουσα υπέρ της καθής: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Ηνωμένο Βασίλειο) (εκπρόσωποι: αρχικά N. Stoate και H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, στη συνέχεια M. Stoate και E. Vickers, solicitors, και J. Stratford)
Αντικείμενο
Αίτημα ακυρώσεως της από 19 Νοεμβρίου 2012 εκτελεστικής αποφάσεως C (2012) 8605 τελικό της Επιτροπής, με την οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση Zoledronic acid Hospira – ζοληντρονικό οξύ, κατ’ εφαρμογήν του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.ΔιατακτικόΤο Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:Απορρίπτει την προσφυγή.Η Novartis Europharm Ltd φέρει τα δικαστικά της έξοδα και καταδικάζεται στα δικαστικά έξοδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Hospira UK Ltd.
____________1 EE C 101 της 6.4.2013