Language of document :

2013 m. sausio 29 d. pareikštas ieškinys byloje AbbVie prieš EMA

(Byla T-44/13)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovės: AbbVie, Inc. (Vilmingtonas, Jungtinės Amerikos Valstijos) ir AbbVie Ltd (Meidenhedas, Jungtinė Karalystė), atstovaujamos advokatų P. Bogaert, G. Berrisch ir solisitoriaus B. Kelly

Atsakovė: Europos vaistų agentūra

Reikalavimai

Ieškovės Bendrojo Teismo prašo:

panaikinti 2013 m. sausio 14 d. Europos vaistų agentūros sprendimą EMA/748792/2012 leisti susipažinti su dokumentais, esančiais su prašymu pateikti vaistą rinkai susijusioje medžiagoje,

priteisti iš Europos vaistų agentūros bylinėjimosi išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Grįsdamos ieškinį ieškovės remiasi penkiais pagrindais.

Pirmuoju ieškinio pagrindu teigiama, kad sprendimas pažeidžia Skaidrumo reglamento2 4 straipsnio 2 dalį ir ieškovių pagrindines teises į konfidencialios komercinės informacijos apsaugą.

Antruoju ieškinio pagrindu teigiama, kad sprendimas pažeidžia Skaidrumo reglamento 4 straipsnio 4 dalį ir gero administravimo principą.

Trečiuoju ieškinio pagrindu teigiama, kad sprendimas pažeidžia pareigą nurodyti motyvus, kiek tai susiję su Skaidrumo reglamento 4 straipsnio 2 dalies taikymu.

Ketvirtuoju ieškinio pagrindu teigiama, kad sprendimas pažeidžia teisėtų lūkesčių principą.

Penktuoju ieškinio pagrindu teigiama, kad sprendimas pažeidžia Direktyvą 2001/29/EB, pagrindines nuosavybės teisių apsaugą užtikrinančias teises, įskaitant autorių teises, ir proporcingumo bei gero administravimo principus tiek, kiek leista susipažinti pateikiant dokumentų kopiją.

____________

1 - 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331).

2 - 2001 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos Direktyva 2001/29/EB dėl autorių teisių ir gretutinių teisių informacinėje visuomenėje tam tikrų aspektų suderinimo (OL L 167, p. 10; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 17 sk., 1 t., p. 230).