Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 25. aprila 2013 - AbbVie proti EMA

(Zadeva T-44/13 R)

(Začasna odredba - Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo podatke, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom - Sklep o dostopu tretje osebe do dokumentov - Predlog za odlog izvršitve - Nujnost - Fumus boni juris - Tehtanje interesov)

Jezik postopka: angleščina

Stranke

Tožeči stranki: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Združene države); in AbbVie Ltd (Maidenhead, Združeno kraljestvo) (zastopniki: P. Bogaert, G. Berrisch, odvetnika, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, in D. Scannell, barrister)

Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo in A. Spina, zastopniki)

Predmet

Predlog, ki se v bistvu nanaša na odlog izvršitve Sklepa EMA/748792/2012 z dne 14. januarja 2013, s katerim se na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobri dostop do nekaterih dokumentov, ki vsebujejo podatke, predložene v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Humira, namenjenim za zdravljenje Crohnove bolezni.

Izrek

Odloži se izvršitev Sklepa EMA/748792/2012 Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 14. januarja 2013, s katerim se na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije tretji osebi odobri dostop do poročil o kliničnih študijah M02-404, M04-691 in M05-769, predloženih v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Humira, namenjenim za zdravljenje Crohnove bolezni

Od Evropske agencije za zdravila (EMA) se zahteva, da ne razkrije dokumentov iz točke 1 izreka.

Odločitev o stroških se pridrži.

____________