Διάταξη του Προέδρου του Γενικού Δικαστηρίου της 25ης Απριλίου 2013 –
AbbVie κατά EMA

(Υπόθεση T‑44/13 R)

«Ασφαλιστικά μέτρα – Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα στην κατοχή του EMA που περιέχουν πληροφορίες που υπέβαλε επιχείρηση στο πλαίσιο αιτήσεώς της για έγκριση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος – Απόφαση περί παροχής πρόσβασης στα έγγραφα σε τρίτο – Αίτηση αναστολής εκτελέσεως – Επείγον – Fumus boni juris – Στάθμιση συμφερόντων»

1.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Fumus boni juris – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Σωρευτικός χαρακτήρας – Στάθμιση των αντικρουόμενων συμφερόντων – Εξουσία εκτιμήσεως του δικαστή των ασφαλιστικών μέτρων (Άρθρα 256 § 1 ΣΛΕΕ, 278 ΣΛΕΕ και 279 ΣΛΕΕ· Κανονισμός Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου, άρθρο 104 § 2) (βλ. σκέψεις 34-36)

2.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Στάθμιση όλων των εμπλεκομένων συμφερόντων – Αναστολή εκτελέσεως αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που επιτρέπει σε τρίτον την πρόσβαση σε εκθέσεις κλινικών μελετών – Αναγκαιότητα να διατηρηθεί η πρακτική αποτελεσματικότητα της αποφάσεως του Γενικού Δικαστηρίου στην κύρια προσφυγή (Άρθρο 278 ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψεις 39-44)

3.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προσωρινά μέτρα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Επείγον – Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία – Κίνδυνος σοβαρής και ανεπανόρθωτης προσβολής των θεμελιωδών δικαιωμάτων (Άρθρα 6 § 1, εδ. 1, ΣΛΕΕ, 278 ΣΛΕΕ, 279 ΣΛΕΕ και 339 ΣΛΕΕ· Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρα 7 και 47) (βλ. σκέψεις 47-48, 52)

4.                     Ασφαλιστικά μέτρα – Αναστολή εκτελέσεως – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Fumus boni juris – Εκ πρώτης όψεως εξέταση των λόγων που προβλήθηκαν προς στήριξη της κύριας προσφυγής – Προσφυγή κατά αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που επιτρέπει σε τρίτον την πρόσβαση σε εκθέσεις κλινικών μελετών – Λόγοι που αφορούν την εμπιστευτική μεταχείριση πληροφοριών που καλύπτονται από το επιχειρηματικό απόρρητο – Λόγοι από τους οποίους προκύπτει η ύπαρξη περίπλοκων νομικών ζητημάτων – Λόγοι που δεν είναι αβάσιμοι εκ πρώτης όψεως (Άρθρα 278 ΣΛΕΕ και 339 ΣΛΕΕ· Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 7) (βλ. σκέψεις 54, 55, 65-70)

Αντικείμενο

Αίτηση αναστολής εκτελέσεως της αποφάσεως EMA/748792/2012 του EMA, της 14ης Ιανουαρίου 2013, που επιτρέπει σε τρίτον, βάσει του κανονισμού 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145, σ. 43), την πρόσβαση σε ορισμένα έγγραφα που περιέχουν πληροφορίες που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο αιτήσεως για την έγκριση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος Humira για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.

Διατακτικό

Ο Πρόεδρος του Γενικού Δικαστηρίου διατάσσει:

1) Αναστέλλεται η εκτέλεση της αποφάσεως EMA/748792/2012 του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), της 14ης Ιανουαρίου 2013, που επιτρέπει σε τρίτον, βάσει του κανονισμού 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, την πρόσβαση στις εκθέσεις κλινικών μελετών M02-404, M04-691 και M05-769 που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο αιτήσεως για την έγκριση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος Humira για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.

2) Διατάσσει τον EMA να μην κοινοποιήσει τα έγγραφα που αναφέρονται στο σημείο 1 του διατακτικού.

3) Επιφυλάσσεται ως προς τα δικαστικά έξοδα.