Ordonanța Tribunalului (Camera a doua) din 8 martie 2012 —
Octapharma Pharmazeutika/EMA

(Cauza T‑573/10)

„Medicamente de uz uman — Modificările dosarului permanent al plasmei (DPP) — Redevențe datorate EMA — Act cauzator de prejudiciu — Act pur confirmativ — Inadmisibilitate vădită”

1.                     Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Acte care modifică situația juridică a reclamantului — Validare administrativă privind redevențele datorate Agenției Europene pentru Medicamente — Excludere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 297 al Consiliului, art. 10 alin. (1)] (a se vedea punctele 32‑35)

2.                     Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Acte care modifică situația juridică a reclamantului — Factură a Agenției Europene pentru Medicamente prin care se stabilește cuantumul exact al redevențelor datorate pentru soluționarea cererilor de modificare a termenilor unei autorizații de introducere pe piață și prin care se fixează data scadenței acesteia — E‑mail al agenției prin care se respinge o cerere de reducere a redevențelor — Includere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 2343 al Comisiei, art. 53 alin. (2) și (3) și art. 57 alin. (1)] (a se vedea punctele 37‑45 și 51)

3.                     Procedură — Termene de introducere a acțiunii — Decădere — Eroare scuzabilă — Noțiune — Absență a acțiunii din cauza unui e‑mail al Agenției Europene pentru Medicamente prin care persoana interesată este informată în legătură cu modalitățile de introducere a unei cereri de reducere a unei redevențe datorate acesteia — Excludere (art. 263 al șaselea paragraf TFUE) (a se vedea punctele 47‑49)

4.                     Acțiune în anulare — Acțiune împotriva unei decizii de confirmare a unei decizii anterioare neatacate în termen — Inadmisibilitate — Noțiunea „decizie de confirmare”— Decizie prin care se amintește temeiul juridic al unei decizii anterioare și prin care se ia poziție față de un argument nou prezentat după expirarea termenului de introducere a acțiunii împotriva deciziei anterioare — Includere (art. 263 TFUE) (a se vedea punctele 54‑60)

Obiectul

Cerere de anulare a scrisorii din 21 octombrie 2010 (EMA/643425/2010) prin care Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) ar fi refuzat să ramburseze reclamantei suma de 180 700 de euro, care corespunde diferenței dintre, pe de o parte, ceea ce aceasta din urmă i‑a plătit cu titlu de redevențe pentru examinarea modificărilor termenilor unei autorizații de introducere pe piață a unor medicamente de uz uman și a unor medicamente veterinare și, pe de altă parte, ceea ce ar fi trebuit să plătească, în opinia sa

Dispozitivul

1) Respinge acțiunea.

2) Obligă Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH la plata cheltuielilor de judecată.