Жалба, подадена на 4 април 2022 г. от Mylan IRE Healthcare Ltd срещу решението, постановено от Общия съд (девети състав) на 26 януари 2022 г. по дело T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Комисия
(Дело C-237/22 P)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: Mylan IRE Healthcare Ltd (представители: I. Vernimme и L. Bidaine, адвокати)
Други страни в производството: Европейска комисия, UAB VVB
Искания на жалбоподателя
Жалбоподателят моли Съда:
да обяви жалбата за допустима и основателна,
да отмени изцяло обжалваното съдебно решение,
ако Съдът прецени, че фазата на производството позволява това, да отмени Решение за изпълнение C(2016) 2083 final на Комисията от 4 април 2016 година относно разрешенията за търговия с „Tobramycin VVB и свързани с него имена“ — лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи активното вещество тобрамицин, в рамките на член 29 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета (наричано по-нататък „спорното решение“), в противен случай, да върне делото на Общия съд,
да осъди Комисията да заплати съдебните разноски на жалбоподателя, направени в настоящото и в първоинстанционното производство,
да осъди UAB VVB да понесе направените от него съдебни разноски в настоящото и в първоинстанционното производство.
Основания и основни доводи
В подкрепа на жалбата си жалбоподателят изтъква две основания.
Първо основание — грешка при прилагане на правото във връзка с тълкуването на понятието „клинично превъзходство“ по смисъла на член 8, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци1 (регламентът за лекарствата сираци), по-специално с оглед на тълкуването, което дава Общият съд на понятието „съществена полза“ по смисъла на член 3 от посочения регламент.
Второ основание — непълнота на мотивите, изложени от Общия съд в подкрепа на извода му, че TOBI/Tobramycin VVB е по-сигурен от Tobi Podhaler при значителна част от съответното население, особено с оглед на съдържанието на спорното решение.
____________
1 ОВ L 18, 2000 г., стр. 1 ; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233.