Определение на Общия съд (втори състав) от 8 март 2012 г. — Octapharma Pharmazeutika/EMA

(Дело T‑573/10)

„Лекарствени продукти за хуманна употреба — Изменения на основната документация за плазмата (ОДП) — Такси, дължими на ЕМА — Акт с неблагоприятни последици — Акт с чисто потвърдителен характер — Явна недопустимост“

1.                     Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които произвеждат задължително правно действие — Актове, с които се променя правното положение на жалбоподателя/ищеца — Административно потвърждение във връзка с таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата — Изключване (член 263 ДФЕС; член 10, параграф 1 от Регламент № 297/95 на Съвета) (вж. точки 32—35)

2.                     Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които произвеждат задължително правно действие — Актове, с които се променя правното положение на жалбоподателя/ищеца — Фактура от Европейската агенция по лекарствата, определяща точния размер на таксите, дължими за обработването на заявления за изменение на условията на разрешението за търговия, и посочваща крайния срок за заплащането им — Електронно писмо от агенцията, с което се отхвърля искане за намаляване на таксите — Включване (член 263 ДФЕС; член 53, параграфи 2 и 3 и член 57, параграф 1 от Регламент № 2343/2002 на Комисията) (вж. точки 37—45 и 51)

3.                     Производство — Срокове за обжалване — Преклудиране — Извинима грешка — Понятие — Необжалване поради електронно писмо от Европейската агенция по лекарствата, с което същата уведомява заинтересованото лице за условията и реда за подаване на искане за намаляване на дължима към агенцията такса — Изключване (член 263, шеста алинея ДФЕС) (вж. точки 47—49)

4.                     Жалба за отмяна — Жалба срещу потвърдително решение на предходно решение, което не е било обжалвано в определените срокове — Недопустимост — Понятие за потвърдително решение — Решение, с което се напомня правното основание на предходно решение и се дава отговор по нов довод, изложен доста след изтичането на срока за обжалване на предходното решение — Включване (член 263 ДФЕС) (вж. точки 54—60)

Предмет

Искане за отмяна на писмо от 21 октомври 2010 г. (EMA/643425/2010), с което Европейската агенция по лекарствата (EMA) отказва да възстанови на жалбоподателя сумата от 180 700 EUR, съответстваща на разликата между сумата на таксите, които жалбоподателят е заплатил на EMA за разглеждането на измененията на условията на разрешение за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, от една страна, и от друга — сумата, която жалбоподателят твърди, че е трябвало да заплати

Диспозитив

1) Отхвърля жалбата.

2) Осъжда Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH да заплати съдебните разноски.