Language of document :

Rješenje Općeg suda od 11. prosinca 2023. – UY/Komisija

(predmet T-109/23)1

„Tužba za poništenje – Lijekovi za humanu uporabu – Direktiva 2001/83/EZ – Odobrenje za stavljanje u promet lijeka ‚Comirnaty – tozinameran, cjepivo protiv bolesti COVID-19 koje se temelji na mRNK-u (s modificiranim nukleozidima)’ – Cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Nepostojanje pravnog interesa – Nepostojanje izravnog utjecaja – Nepostojanje osobnog utjecaja – Nedopuštenost”

Jezik postupka: njemački

Stranke

Tužitelj: UY (zastupnik: R. Holzeisen, odvjetnica)

Tuženik: Europska komisija (zastupnici: E. Mathieu i M. Noll-Ehlers, agenti)

Predmet

Svojom tužbom na temelju članka 263. UFEU-a, tužitelj zahtijeva poništenje, kao prvo, Provedbene odluke Komisije C(2022) 7342 final od 10. listopada 2022. o izdavanju odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu „Comirnaty – tozinameran, cjepivo protiv bolesti COVID-19 koje se temelji na mRNK-u (s modificiranim nukleozidima)” na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage Odluke C(2020) 9598 final, kao drugo, Provedbene odluke Komisije C(2021) 4034 final od 31. svibnja 2021. o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu „Comirnaty – tozinameran, cjepivo protiv bolesti COVID-19 koje se temelji na mRNK-u (s modificiranim nukleozidima)” izdanog Provedbenom odlukom C(2020) 9598 final, kao treće, Provedbene odluke Komisije C(2020) 9598 final od 21. prosinca 2020. o izdavanju uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu „Comirnaty - mRNA cjepivo protiv bolesti COVID-19 (s modificiranim nukleozidom)” na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004, kao četvrto, Priloga I dijela IV točke 2.1. zadnje rečenice Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL 2001., L 311, str. 67.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.) i, kao peto, priloga Direktivi 2009/120/EZ Komisije od 14. rujna 2009. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu u odnosu na lijekove za naprednu terapiju (SL 2009., L 242, str. 3.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 59., str. 106.).

Izreka

Tužba se odbacuje kao nedopuštena.

Obustavlja se postupak povodom zahtjeva za intervenciju koji je podnio Europski parlament.

Osoba UY snosi vlastite troškove kao i troškove Europske komisije.

Parlament snosi vlastite troškove.

____________

1     SL C 155, 2. 5. 2023.