Language of document :

Žaloba podaná 29. januára 2013 - AbbVie a i./EMA

(vec T-44/13)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyne: AbbVie, Inc. (Wilmington, Spojené štáty) a AbbVie Ltd (Maidenhead, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: P. Bogaert, G. Berrisch, advokáti, a B. Kelly, solicitor)

Žalovaná: Európska agentúra pre lieky

Návrhy

Žalobkyne navrhujú, aby Všeobecný súd:

zrušil rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky EMA/748792/2012 zo 14. januára 2013 o sprístupnení dokumentov založených do spisu povolenia na uvedenie lieku na trh, a

zaviazal Európsku agentúru pre lieky na náhradu trov konania vynaložených žalobkyňami.

Dôvody a hlavné tvrdenia

Na podporu svojej žaloby žalobkyne uvádzajú päť žalobných dôvodov.

Prvý žalobný dôvod založený na porušení článku 4 ods. 2 nariadenia o transparentnosti2 a základných práv žalobkýň na ochranu informácií, ktoré sú obchodným tajomstvom.

Druhý žalobný dôvod založený porušení článku 4 ods. 4 nariadenia o transparentnosti a zásady riadnej správy vecí verejných.

Tretí žalobný dôvod založený na porušení povinnosti odôvodnenia v súvislosti s uplatnením článku 4 ods. 2 nariadenia o transparentnosti.

Štvrtý žalobný dôvod založený na porušení zásady ochrany legitímnej dôvery.

Piaty žalobný dôvod založený na porušení smernice 2001/29/ES, základných práv na ochranu práva vlastniť majetok, vrátane autorského práva, a zásady primeranosti a riadnej správy vecí verejných v rozsahu, v akom je sprístupnenie umožnené poskytnutím kópie dokumentov.

____________

1 - Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331).

2 - Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/29/ES z 22. mája 2001 o zosúladení niektorých aspektov autorských práv a s nimi súvisiacich práv v informačnej spoločnosti (Ú. v. ES L 167, s. 10; Mim. vyd. 17/001, s. 230).