Αίτηση προδικαστικής αποφάσεως την οποία υπέβαλε το Oberlandesgericht Düsseldorf (Γερμανία) στις 6 Οκτωβρίου 2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG κατά Astrid Twardy GmbH
(Υπόθεση C-618/23, SALUS)
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Αιτούν δικαστήριο
Oberlandesgericht Düsseldorf
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Εναγόμενη και εκκαλούσα: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Ενάγουσα και εφεσίβλητη: Astrid Twardy GmbH
Προδικαστικά ερωτήματα
Πρέπει τα φυτικά αφεψήματα, τα οποία κατατάσσονται ως «παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης» κατά την έννοια του άρθρου 1, σημείο 29, και του άρθρου 16α της οδηγίας 2001/83/ΕΚ 1 , το οποίο προστέθηκε με το άρθρο 1, παράγραφοι 1 και 2, της οδηγίας 2004/24 2 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, να θεωρούνται «παραδοσιακές φυτικές παρασκευές φυτικής προέλευσης» κατά την έννοια του άρθρου 2, παράγραφος 1, σε συνδυασμό με το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 3 ;
Εάν δοθεί καταφατική απάντηση στο πρώτο ερώτημα:
Μπορούν οι επισημάνσεις που προβλέπονται στο κεφάλαιο IV του κανονισμού 2018/848, ιδίως:
– το επίσημο λογότυπο βιολογικής παραγωγής της Ευρωπαϊκής Ένωσης (άρθρο 33 σε συνδυασμό με το παράρτημα V του κανονισμού 2018/848),
– το ιδιαίτερο λογότυπο βιολογικής παραγωγής της επιχείρησης (άρθρο 33, παράγραφος 5, του κανονισμού 2018/848),
– ο κωδικός αριθμός του φορέα ελέγχου (άρθρο 32, παράγραφος 1, στοιχείο α΄, του κανονισμού 2018/848),
– ο τόπος προέλευσης «Γεωργία ΕΕ/εκτός ΕΕ» (άρθρο 32, παράγραφος 2, του κανονισμού 2018/848),
– ο όρος «βιο» («bio») (άρθρο 30, παράγραφος 2, του κανονισμού 2018/848), και
– η ένδειξη «βιολογικής παραγωγής» (άρθρο 30, παράγραφος 1, του κανονισμού 2018/848)
να τοποθετούνται στην εξωτερική συσκευασία φαρμάκου χωρίς να απαιτείται να πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 62 της οδηγίας 2004/24;
Εάν δοθεί αρνητική απάντηση στο πρώτο ή στο δεύτερο ερώτημα:
Αποτελούν οι επισημάνσεις που απαριθμούνται στο δεύτερο ερώτημα «χρήσιμες για τον ασθενή» επισημάνσεις οι οποίες δεν «μπορούν να έχουν διαφημιστικό χαρακτήρα» κατά την έννοια του άρθρου 62 της οδηγίας 2004/24;
____________
1 Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ 2001, L 311, σ. 67).
1 Οδηγία 2004/24/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης (EE 2004, L 136, σ. 85).
1 Κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) 834/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ 2018, L 150, σ. 1).