2016 m. rugsėjo 28 d. Bendrojo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas
Klein / Komisija

(Byla T‑309/10 RENV)

„Deliktinė atsakomybė – Direktyva 93/42/EEB – Suderinta sistema, užtikrinanti pacientų, naudotojų ir trečiųjų asmenų saugumą ir sveikatos apsaugą naudojant medicinos prietaisus – 8 straipsnis – Pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti į rinką – Komisijos pozicijos nebuvimas – 18 straipsnis – Netinkamas ženklinimas ženklu „CE“ – Žala – Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas – Priežastinis ryšys“

1.                     Deliktinė atsakomybė – Sąlygos – Neteisėta veika – Žala – Priežastinis ryšys – Kumuliacinės sąlygos – Teismo pareiga jas nagrinėti nustatyta tvarka – Nebuvimas – Vienos šių sąlygų nebuvimas – Viso ieškinio dėl žalos atlyginimo atmetimas (SESV 340 straipsnio antra pastraipa) (žr. 38, 39, 84 punktus)

2.                     Deliktinė atsakomybė – Sąlygos – Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas – Institucijos vertinimo diskrecija priimant aktą – Būtinas atsižvelgimas vertinant atsakomybę (SESV 340 straipsnio antra pastraipa) (žr. 43–45 punktus)

3.                     Teismo procesas – Naujų pagrindų pateikimas vykstant procesui – Sąlygos – Taikymas procedūrai po bylos grąžinimo pateikus apeliacinį skundą (Bendrojo Teismo procedūros reglamento 84 straipsnio 1 dalis ir 218 straipsnis) (žr. 46 punktą)

4.                     Deliktinė atsakomybė – Sąlygos – Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas – Teisės norma, suteikianti teisių privatiems asmenims – Sąvoka – Pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti į rinką – Neįtraukimas (SESV 340 straipsnio antra pastraipa; Direktyvos 93/42 8 straipsnio 2 dalis) (žr. 59, 67 punktus)

5.                     Deliktinė atsakomybė – Sąlygos – Priežastinis ryšys – Sąvoka – Įrodinėjimo pareiga (SESV 340 straipsnio antra pastraipa) (žr. 70, 71, 73, 81, 83 punktus)

Dalykas

SESV 268 straipsniu grindžiamas ieškinys dėl žalos atlyginimo, kuriuo siekiama, kad ieškovui būtų atlyginta žala, kurią jis tariamai patyrė dėl Komisijai tenkančių pareigų pagal 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvos 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL L 169, 1993, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 12 t., p. 82) 8 straipsnį pažeidimo.

Rezoliucinė dalis

1. Atmesti ieškinį.

2. Christoph Klein, Europos Komisija ir Vokietijos Federacinė Respublika padengia savo bylinėjimosi išlaidas.