A Törvényszék 2015. szeptember 15-i ítélete – Novartis Europharm kontra Bizottság

(T-472/12. sz. ügy)

(„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid generikus gyógyszer forgalombahozatali engedélye – A zoledronsav-tartalmú Zometa és Aclasta referencia-gyógyszerekre vonatkozó rendes adatvédelmi idő – 2001/83/EK irányelv – 2309/93/EGK és 726/2004/EK rendelet – Átfogó forgalombahozatali engedély – Rendes adatvédelmi idő”)Az eljárás nyelve: angolFelekFelperes: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Egyesült Királyság) (képviselő: C. Schoonderbeek ügyvéd)Alperes: Európai Bizottság (képviselők: kezdetben Sipos A., később M. Wilderspin, P. Mihaylova és M. Šimerdová meghatalmazottak)Az alperest támogató beavatkozó: Teva Pharma BV (Utrecht, Holland

endelet – Átfogó forgalom

bahoza

tali engedély – Rendes adatvédelmi idő”)Az eljárás nyelve: angolFelekFelperes: Novartis Europharm

Ltd (Horsham, Egyesült Királyság) (képviselő: C. Schoonderbeek ügyvéd)Alperes: Európai Bizottság (képviselők: kezdetben Sipos A

., később M. Wilderspin, P. Mihaylova és M. Šimerdová meghatalmazottak)Az alperest támogató beavatkozó: Teva Pharma BV (Utrecht, Hollandia) (képviselők: K. Bacon barrister és C. Firth solicitor)Az ügy tárgyaA Zoledronic acid Teva – zoledronic acid emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatalának a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő engedélyezéséről szóló, 2012. augusztus 16-i C(2012) 5894 final bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítése iránti kérelem.Az ítélet rendelkező részeA Törvényszék a keresetet elutasítja.A Novartis Europharm Ltd maga viseli saját költségeit, valamint az Európai Bizottság és a Teva Pharma BV részéről felmerült költségeket.

____________

¹ HL C 389., 2012.12.15.