Presuda Općeg suda od 11. prosinca 2014. – PP Nature-Balance Lizenz protiv Komisije
(Predmet T-189/13)1
(„Lijekovi za humanu primjenu – Aktivna tvar tolperizon – Članak 116. Direktive 2001/83/EZ – Odluka Komisije kojom se državama članicama nalaže izmjena nacionalnih dozvola za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i sadrže predmetnu aktivnu tvar – Teret dokazivanja – Proporcionalnost“)
Jezik postupka: njemački
Stranke
Tužitelj: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Njemačka) (zastupnik: M. Ambrosius, odvjetnik)
Tuženik: Europska komisija (zastupnici: u početku B.-R. Killmann i M. Šimerdová, zatim B.-R. Killmann i A. Sipos, agenti)
Predmet
Zahtjev za djelomično poništenje Provedbene odluke Komisije C (2013) 369 final od 21. siječnja 2013. koja se odnosi na dozvole za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu koji se rabe u humanoj medicini i sadrže aktivnu tvar tolperizon, u kontekstu primjene članka 31. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. IzrekaTužba se odbija. PP Nature-Balance Lizenz GmbH snosi vlastite troškove kao i troškove Europske komisije.