Sodba Splošnega sodišča z dne 11. decembra 2014 – PP Nature-Balance Lizenz/Komisija
(Zadeva T-189/13)1
(Zdravilo za uporabo v humani medicini – Učinkovina tolperizon – Člen 116 Direktive 2001/83/ES – Odločba Komisije, s katero se državam članicam nalaga sprememba nacionalnih dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo zadevno učinkovino – Dokazno breme – Sorazmernost)
Jezik postopka: nemščina
Stranki
Tožeča stranka: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Nemčija) (zastopnik: M. Ambrosius, odvetnik)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopniki: sprva B.-R. Killmann in M. Šimerdová, nato B.-R. Killmann in A. Sipos, zastopniki)
Predmet
Predlog za razglasitev delne ničnosti Izvedbenega sklepa Evropske komisije C(2013)369 final z dne 21. januarja 2013 o dovoljenjih za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo aktivno snov tolperizon, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta.IzrekTožba se zavrne.Družba PP Nature-Balance Lizenz GmbH nosi svoje stroške in naloži se ji plačilo stroškov Evropske komisije.