Tribunalens dom av den 11 december 2014 – PP Nature-Balance Lizenz mot kommissionen
(Mål T-189/13)(1 )
(Humanläkemedel – Ämnet Tolperisone – Artikel 116 i direktiv 2001/83/EG – Kommissionens beslut enligt vilket medlemstaterna ska ändra de nationella godkännandena för försäljning av humanläkemedel som innehåller det berörda ämnet – Bevisbörda – Proportionalitet)
Rättegångsspråk: tyska
Parter
Sökande: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Tyskland) (ombud: advokaten M. Ambrosius)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: inledningsvis B.-R. Killmann och M. Šimerdová, därefter B.-R. Killmann och A. Sipos)
Saken
Talan om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut K(2013) 369 slutlig av den 21 januari 2013 om godkännande för försäljning av humanläkemedel som innehåller ämnet ”Tolperisone”, i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG.
Domslut
Talan ogillas.
PP Nature-Balance Lizenz GmbH ska bära sina rättegångskostnader och ersätta kommissionens rättegångskostnader.
________________________(
1 ) EUT C 164, 8.6.2013.