A Törvényszék elnökének 2013. április 25-i végzése - AbbVie kontra EMA

(T-44/13. R. sz. ügy)

("Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - Dokumentumokhoz való hozzáférés - 1049/2001/EK rendelet - Gyógyszer forgalomba hozatali engedélye iránti kérelemben valamely vállalkozás által megadott információkat tartalmazó, az EMA birtokában lévő dokumentumok - Harmadik személy számára dokumentumokhoz való hozzáférést biztosító határozat - A végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem - Sürgősség - Fumus boni iuris - Az érdekek mérlegelése")

Az eljárás nyelve: angol

Felek

Felperesek: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Egyesült Államok) és AbbVie Ltd (Maidenhead, Egyesült Királyság) (képviselők: P. Bogaert, G. Berrisch ügyvédek, B. Kelly, G. Castle solicitor, D. Anderson QC, és D. Scannell barrister)

Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo és A. Spina meghatalmazottak)

Az ügy tárgya

Lényegében az EMA 2013. január 14-i EMA/748792/2012. sz. azon határozata végrehajtásának felfüggesztése iránti kérelem, amely az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.) alapján egy harmadik személy számára hozzáférést biztosított a Crohn-betegség kezelésére szolgáló Humira nevű gyógyszer forgalomba hozatali engedélye iránti kérelemben megadott információkat tartalmazó bizonyos dokumentumokhoz.

A végzés rendelkező része

A Törvényszék felfüggeszti az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azon, 2013. január 14-i EMA/748792/2012. sz. határozatának végrehajtását, amely az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján egy harmadik személy számára hozzáférést biztosított a Crohn-betegség kezelésére szolgáló Humira nevű gyógyszer forgalomba hozatali engedélye iránti kérelemben megadott, M02 404., M04 691. és M05 769. sz. klinikai tanulmányokra vonatkozó jelentésekhez.

A Törvényszék kötelezi az EMA-t arra, hogy a rendelkező rész 1. pontjában szereplő dokumentumokat ne hozza nyilvánosságra.

A Törvényszék a költségekről jelenleg nem határoz.

____________