Language of document :

Beschikking van de president van het Gerecht van 25 april 2013 - AbbVie/EMA

(Zaak T-44/13 R)

["Kort geding - Toegang tot documenten - Verordening (EG) nr. 1049/2001 - Documenten die bij EMA berusten en door onderneming in het kader van haar aanvraag voor vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel verstrekte informatie bevatten - Besluit derde toegang tot documenten te geven - Verzoek om opschorting van tenuitvoerlegging - Spoedeisendheid - Fumus boni juris - Belangenafweging"]

Procestaal: Engels

Partijen

Verzoekende partijen: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Verenigde Staten) en AbbVie Ltd (Maidenhead, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordigers: P. Bogaert, G. Berrisch, advocaten, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, en D. Scannell, barrister)

Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) (vertegenwoordigers: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo en A. Spina, gemachtigden)

Voorwerp

Verzoek in wezen strekkende tot opschorting van de tenuitvoerlegging van besluit EMA/748792/2012 van het EMA van 14 januari 2013, waarbij een derde krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145, blz. 43) toegang is verleend tot bepaalde documenten met inlichtingen, die zijn verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Humira voor de behandeling van de ziekte van Crohn

Dictum

De tenuitvoerlegging van besluit EMA/748792/2012 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 14 januari 2013, waarbij een derde krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie, toegang is verleend tot de klinische onderzoeksverslagen M02-404, M04-691 en M05-769, die zijn verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Humira voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

EMA wordt gelast de in punt 1 van het onderhavige dictum bedoelde documenten niet openbaar te maken.

De beslissing omtrent de kosten wordt aangehouden.

____________