Üldkohtu presidendi 25. aprilli 2013. aasta määrus – AbbVie vs. EMA

(kohtuasi T‑44/13 R)

Ajutiste meetmete kohaldamine – Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille ettevõtja on esitanud seoses taotlusega lubada turule teatav ravim – Otsus anda kolmandale isikule juurdepääs dokumentidele – Täitmise peatamise taotlus – Kiireloomulisus – Fumus boni juris – Huvide kaalumine

1.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Kumulatiivne iseloom – Asjaomaste huvide kaalumine – Ajutisi meetmeid kohaldava kohtuniku kaalutlusõigus (ELTL artikli 256 lõige 1, ELTL artiklid 278 ja 279; Üldkohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 34–36)

2.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Kõikide asjaomaste huvide kaalumine – Euroopa Ravimiameti sellise otsuse täitmise peatamine, mis lubab kolmandal isikul tutvuda kliiniliste uuringute aruannetega – Vajadus säilitada Üldkohtu otsuse kasulik mõju põhikohtuasja kaebusele (ELTL artikkel 278) (vt punktid 39–44)

3.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Tõsise ja korvamatu kahju oht põhiõigustele (ELTL artikli 6 lõike 1 esimene lõik, ELTL artiklid 278, 279 ja 339; Euroopa Liidu põhiõiguste harta, artiklid 7 ja 47) (vt punktid 47, 48, 52)

4.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Põhimenetluses lahendatava hagi põhjendamiseks esitatud väidete prima facie kontrollimine – Kaebus Euroopa Ravimiameti otsuse peale, mis lubab kolmandal isikul tutvuda kliiniliste uuringute aruannetega – Väited, mis puudutavad ärisaladusega hõlmatud teabe konfidentsiaalsust – Väited, mis avalikustavad keeruliste õigusküsimuste olemasolu – Väited, mis esmapilgul ei ole põhjendamatud (ELTL artiklid 278 ja 339; Euroopa Liidu põhiõiguste harta, artikkel 7) (vt punktid 54, 55, 65–70)

Ese

Nõue peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 14. jaanuari 2013. aasta otsuse EMA/748792/2012 täitmine, millega lubati kolmandal isikul vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrusele (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) tutvuda teatud dokumentidega, mis sisaldavad teavet, mille hagejad olid esitanud seoses taotlusega lubada turule ravim Humira, mida kasutatakse Crohni tõve raviks.

Resolutsioon

1. Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 14. jaanuari 2013. aasta otsuse EMA/748792/2012 täitmine, millega lubati vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrusele (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele kolmandale isikule juurdepääs kliiniliste uuringute aruannetele M02‑404, M04‑691 ja M05‑769, mis on esitatud seoses taotlusega lubada turule ravim Humira, mida kasutatakse Crohni tõve raviks.

2. Euroopa Ravimiametil on palutud mitte avalikustada käesoleva määruse resolutsiooni punktis 1 nimetatud dokumente.

3. Kohtukulude kandmine otsustatakse edaspidi.