Language of document :





Sklep Splošnega sodišča (četrti senat) z dne 4. julija 2011 – Sepracor Pharmaceuticals proti Komisiji

(Zadeva T-275/09)

„Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravilna učinkovina eszopiklon – Dovoljenje za promet – Zavrnitev priznanja kot nove zdravilne učinkovine – Akt, zoper katerega ni pravnega sredstva – Nedopustnost“

Ničnostna tožba – Izpodbojni akti – Pojem – Akti z zavezujočimi pravnimi učinki – Dopis Komisije, v katerem sporoča stališče o tem, kako je treba ukrepati v zvezi z mnenjem Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini Evropske agencije za zdravila ‑ Izključitev (člen 230(4) ES; Uredba št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, člen 10(2)) (Glej točke 15, 17, 18, 20, 23, 24, 31, 32 in 35.)

Predmet

Predlog za razglasitev ničnosti odločbe, ki jo je vseboval dopis Komisije, naslovljen na tožečo stranko 6. maja 2009 v okviru postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Lunivia, v delu, v katerem se ta odločba nanaša na opredelitev snovi eszopiklom kot zdravilne učinkovine.

Izrek

1.

Tožba se zavrže kot nedopustna.

2.

Družbi Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd se naloži plačilo stroškov.