Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 28 de septiembre de 2016 — Klein/Comisión

(Asunto T‑309/10 RENV)

«Responsabilidad extracontractual — Directiva 93/42/CEE — Régimen armonizado que garantiza la seguridad y la protección de la salud de los pacientes, usuarios y terceros en relación con la utilización de los productos sanitarios — Artículo 8 — Notificación de una decisión de prohibición de comercialización — Falta de toma de postura de la Comisión — Artículo 18 — Marchamo CE indebido — Perjuicio — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Relación de causalidad»

1.                     Responsabilidad extracontractual — Requisitos — Ilegalidad — Perjuicio — Relación de causalidad — Requisitos acumulativos — Obligación del juez de examinarlos siguiendo un orden determinado — Inexistencia — Inexistencia de uno de los requisitos — Desestimación de la totalidad del recurso de indemnización (Art. 340 TFUE, párr. 2) (véanse los apartados 38, 39 y 84)

2.                     Responsabilidad extracontractual — Requisitos — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Margen de apreciación de la institución al adoptar el acto — Consideración necesaria al examinar la responsabilidad (Art. 340 TFUE, párr. 2) (véanse los apartados 43 a 45)

3.                     Procedimiento judicial — Alegación de motivos nuevos en el curso del proceso — Requisitos — Aplicación al procedimiento tras la devolución como consecuencia de un recurso de casación (Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, arts. 84, ap. 1, y 218) (véase el apartado 46)

4.                     Responsabilidad extracontractual — Requisitos — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Concepto — Notificación de una decisión de prohibición de comercialización — Exclusión (Art. 340 TFUE, párr. 2; Directiva 93/42/CEE , art. 8, ap. 2) (véanse los apartados 59 y 67)

5.                     Responsabilidad extracontractual — Requisitos — Relación de causalidad — Concepto — Carga de la prueba (Art. 340 TFUE, párr. 2) (véanse los apartados 70, 71, 73, 81 y 83)

Objeto

Pretensión basada en el artículo 268 TFUE por la que se solicita la reparación del perjuicio supuestamente sufrido por el demandante como consecuencia del incumplimiento por la Comisión de las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 8 de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO 1993, L 169, p. 1).

Fallo

1) Desestimar el recurso.

2) El Sr. Christoph Klein, la Comisión Europea y la República Federal de Alemania cargarán con sus propias costas.