tmilcjePresuda Općeg suda (osmo vijeće) od 28. rujna 2016. – Klein protiv Komisije
(predmet T‑309/10 RENV)
„Izvanugovorna odgovornost – Direktiva 93/42/EEZ – Usklađeni sustav kojim se osiguravaju sigurnost i zaštita zdravlja pacijenata, korisnika i trećih osoba u svrhu korištenja medicinskih proizvoda – Članak 8. – Priopćenje odluke o zabrani stavljanja na tržište – Komisijino nezauzimanje stajališta – Članak 18. – CE oznaka – Šteta – Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila kojim se dodjeljuju prava pojedincima – Uzročna veza”
1. Izvanugovorna odgovornost – Pretpostavke – Nezakonitost – Šteta – Uzročna veza – Kumulativne pretpostavke – Obveza suca da ih ispita u određenom redoslijedu – Nepostojanje – Nepostojanje jednog od navedenih uvjeta – Odbijanje u cijelosti tužbe za naknadu štete (čl. 340. st. 2. UFEU‑a) (t. 38., 39., 84.)
2. Izvanugovorna odgovornost – Pretpostavke – Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila kojim se dodjeljuju prava pojedincima – Diskrecijski prostor institucije prilikom donošenja akta – Nužno uzimanje u obzir prilikom ispitivanja odgovornosti (čl. 340. st. 2. UFEU‑a) (t. 43.‑45.)
3. Sudski postupak – Iznošenje novih razloga tijekom postupka – Pretpostavke – Primjena u postupku nakon vraćanja predmeta slijedom žalbe (Poslovnik Općeg suda, čl. 84. st. 1. i čl. 218.) (t. 46.)
4. Izvanugovorna odgovornost – Pretpostavke – Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila kojim se dodjeljuju prava pojedincima – Pravno pravilo koje dodjeljuje prava pojedincima – Pojam – Priopćenje odluke o zabrani stavljanja na tržište – Isključenje (čl. 340. st. 2. UFEU‑a; Direktiva 93/42, čl. 8. st. 2.) (t. 59., 67.)
5. Izvanugovorna odgovornost – Pretpostavke – Uzročna veza – Pojam – Teret dokazivanja (čl. 340. st. 2. UFEU‑a) (t. 70., 71., 73., 81., 83.)
Predmet
| Zahtjev na temelju članka 268. UFEU‑a za naknadu štete koju je tužitelj navodno pretrpio slijedom Komisijine povrede obveza koje ima na temelju članka 8. Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL 1993., L 169, str. 1.) [neslužbeni prijevod]. |
Izreka
2) | | Christoph Klein, Europska komisija i Savezna Republika Njemačka snosit će vlastite troškove. |