A Törvényszék 2014. december 11-i ítélete – PP Nature-Balance Lizenz kontra Bizottság

(T-189/13. sz. ügy)

(„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Tolperizon hatóanyag – A 2001/83/EK irányelv 116. cikke – Bizottsági határozat, amely elrendeli a tagállamoknak az érintett hatóanyagot tartalmazó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek nemzeti forgalombahozatali engedélyének a módosítását – Bizonyítási teher – Arányosság”)

Az eljárás nyelve: német

Felek

Felperes: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Németország) (képviselő: M. Ambrosius ügyvéd)Alperes: Európai Bizottság (képviselők: kez

emberi felhasználásra szánt gyógyszerek nemzeti forgalombahozatali engedélyének a módosítását – Bizonyítási teher – Arányosság”)Az eljá

rás nyelve: né

metFelekFelperes: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Németország) (képviselő: M. Ambrosius ügyvéd)Alperes: Európai Bizottság (képviselők: kezdetben: B.-R. Killmann és M. Šimerdová, később: B.-R. Killmann és Sipos A. meghatalmazottak)Az ügy tárgyaA 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 31. cikke alkalmazásával összefüggésben az emberi felhasználásra szánt, tolperizon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyéről szóló, 2013. január 21-i C(2013)369 (végleges) bizottsági végrehajtási határozat részleges megsemmisítése iránti kérelem.Az ítélet rendelkező részeA Törvényszék a keresetet elutasítja.A Törvényszék a PP Nature-Balance Lizenz GmbH-t kötelezi a saját költségeinek, valamint a Bizottság részéről felmerült költségeknek a viselésére.