Tužba podnesena 20. siječnja 2017. – Amicus Therapeutics UK i Amicus Therapeutics protiv EMA-e

(predmet T-33/17)

Jezik postupka: engleski

Stranke

Tužitelji: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Ujedinjena Kraljevina) i Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Sjedinjene Američke Države) (zastupnici: L. Tsang, J. Mulryne, Solicitors, i F. Campbell, Barrister)

Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA)

Tužbeni zahtjev

Tužitelji od Općeg suda zahtijevaju da:

poništi odluku koju je tuženik dostavio tužiteljima 14. prosinca 2016. o objavi izvješća o kliničkoj studiji AT1001-011 u skladu s Uredbom 1049/2001/EZ;

podredno, vrati odluku tuženiku na ponovno odlučivanje kako bi ju ponovno razmotrio nakon što tužitelji dobiju priliku posebno se očitovati na određene dijelove izviješća o kliničkoj studiji koji su trebali biti redigirani prije objave; i

naloži tuženiku da plati tužiteljeve pravne i druge troškove i izdatke u vezi s ovim predmetom.

Tužbeni razlozi i glavni argumenti

U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe dva tužbena razloga.

Prvi tužbeni razlog kojim se navodi da dotično izvješće o kliničkoj studiji uživa opću presumpciju povjerljivosti u smislu članka 4. stavka 2. Uredbe 1049/2001 s obzirom na: (i) sustav i uvjete mjerodavnog sektorskog zakonodavstva EU-a; (ii) obvezu institucija EU-a da izvrše obveze iz članka 39. stavka 3. Sporazuma o trgovinskim aspektima prava intelektualnog vlasništva; i (iii) važnost koju treba pridodati temeljnim pravima tužiteljâ na privatnost i vlasništvo.

Drugi tužbeni razlog kojim se podredno navodi da bi odluka o neobjavljivanju izvješća o dotičnoj kliničkoj studiji bila jedini pravno dopušten ishod ispravnog postupka uspostavljanja ravnoteže iz članka 4. stavka 2. Uredbe 1049/2001, s obzirom na: (i) obvezujuću narav privatnog interesa tužiteljâ da se izvješće ne objavi imajući u vidu negativan učinak koje bi objavljivanje imalo na temeljna vlasnička i poduzetnička prava; i (ii) sasvim nejasan i općenit javni interes zbog kojeg ne postoji dovoljno snažna javna potreba za objavljivanjem.

____________