Rozsudek Tribunálu ze dne 25. září 2018 – Amicus Therapeutics UK a Amicus Therapeutics v. EMA

(Věc T-33/17)¹

„Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Galafold – Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě – Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů – Absence obecné domněnky důvěrnosti“

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Spojené království) a Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Spojené státy) (zástupci: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, a F. Campbell, barrister)

Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov a T. Jabłoński, zmocněnci)

Předmět věci

Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení rozhodnutí EMA ASK-22072 ze dne 14. prosince 2016, kterým se podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03, s. 331), uděluje třetí osobě přístup k dokumentu, který obsahuje informace předložené v souvislosti s žádostí o registraci léčivého přípravku Galafold.

Výrok rozsudku

Žaloba se zamítá.

Společnostem Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc. se ukládá náhrada nákladů řízení.

____________

¹ Úř. věst. C 104, 3.4.2017.