Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 25ης Σεπτεμβρίου 2018 – Amicus Therapeutics UK και Amicus Therapeutics κατά EMA
(Υπόθεση T-33/17) 1
[Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες οι οποίες παρασχέθηκαν από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της αιτήσεώς τους για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά του φαρμάκου Galafold – Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο – Εξαίρεση σχετική με την προστασία των εμπορικών συμφερόντων – Δεν υφίσταται γενικό τεκμήριο εμπιστευτικότητας]
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσες: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Ηνωμένο Βασίλειο) και Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Ηνωμένες Πολιτείες) (εκπρόσωποι: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, και F. Campbell, barrister)
Καθού: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εκπρόσωποι: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov και T. Jabłoński)
Αντικείμενο
Αίτηση δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ με την οποία ζητείται η ακύρωση της αποφάσεως ASK-22072 του EMA, της 14ης Δεκεμβρίου 2016, με την οποία χορηγείται σε τρίτον, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (EE 2001, L 145, σ. 43), πρόσβαση σε έγγραφο που περιέχει πληροφορίες οι οποίες παρασχέθηκαν στο πλαίσιο αιτήσεως για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά του φαρμάκου Galafold.
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
1) Απορρίπτει την προσφυγή.
2) Καταδικάζει τις Amicus Therapeutics UK Ltd και Amicus Therapeutics, Inc. στα δικαστικά έξοδα.
____________
1 EE C 104 της 3.4.2017.