Presuda Općeg suda od 25. rujna 2018. – Amicus Therapeutics UK i Amicus Therapeutics protiv EMA-e
(predmet T-33/17)1
(„Pristup dokumentima – Uredba (EZ) br. 1049/2001 – Dokumenti u EMA-inu posjedu koji sadrže informacije koje su tužitelji dostavili u okviru zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Galafold – Odluka kojom se trećoj osobi odobrava pristup dokumentu – Izuzeće koje se odnosi na zaštitu komercijalnih interesa – Nepostojanje opće pretpostavke povjerljivosti”)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelji: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Ujedinjena Kraljevina) i Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Sjedinjene Američke Države) (zastupnici: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors i F. Campbell, barrister)
Tuženik: Europska agencija za lijekove (zastupnici: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov i T. Jabłoński, agenti)
Predmet
Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje EMA-ine Odluke ASK-22072 od 14. prosinca 2016. kojom se trećoj osobi na temelju Uredbe br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije (SL 2001., L 145, str. 43.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 70., svezak 16., str. 1.) odobrava pristup dokumentu koji sadrži informacije dostavljene u okviru zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Galafold.
Izreka
Tužba se odbija.
Društvima Amicus Therapeutics UK Ltd i Amicus Therapeutics, Inc. nalaže se snošenje troškova.
____________
1 SL C 104, 3. 4. 2017.