Arrest van het Gerecht van 25 september 2018 – Amicus Therapeutics UK en Amicus Therapeutics / EMA
(Zaak T-33/17)1
[„Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten in het bezit van het EMA die inlichtingen bevatten die door verzoekende partijen zijn verstrekt in het kader van het verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Galafold – Besluit om een derde toegang tot een document te verlenen – Uitzondering betreffende de bescherming van de commerciële belangen – Geen algemeen vermoeden van vertrouwelijkheid”]
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partijen: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Verenigd Koninkrijk) en Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Verenigde Staten) (vertegenwoordigers: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, en F. Campbell, barrister)
Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov en T. Jabłoński, gemachtigden)
Voorwerp
Verzoek op grond van artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van besluit ASK-22072 van de EMA van 14 december 2016 waarbij krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43) aan een derde toegang wordt verleend tot een document dat informatie bevat die is verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Galafold
Dictum
Het beroep wordt verworpen.
Amicus Therapeutics UK Ltd en Amicus Therapeutics, Inc. worden verwezen in de kosten.
____________
1 PB C 104 van 3.4.2017.