Pirmās instances tiesas priekšsēdētāja 2009. gada 24. aprīļa rīkojums – Nycomed Danmark/EMEA
(lieta T‑52/09 R)
Pagaidu noregulējums – Atļauja zāļu tirdzniecībai – Ultraskaņas ehokardiogrāfijas kontrastviela, ko paredzēts izmantot diagnostikas mērķiem (perflubutāns) – EMEA atteikums piešķirt atbrīvojumu no pienākuma iesniegt pediatriskās izmeklēšanas plānu – Pieteikums par piemērošanas apturēšanu un pagaidu pasākumu noteikšanu – Steidzamības neesamība
1. Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas nosacījumi – “Fumus boni juris” – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Kumulatīvs raksturs – Izskatīšanas kārtība un pārbaudes veids – Pagaidu noregulējuma tiesneša rīcības brīvība (EKL 225., 242. un 243. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts) (sal. ar 37.–40. punktu)
2. Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas nosacījumi – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Pierādīšanas pienākums – Kaitējuma, kas ir atkarīgs no turpmākiem un nekonkrētiem notikumiem, nodarīšana (EKL 242. un 243. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts) (sal. ar 59. un 60. punktu)
3. Pagaidu noregulējums – Pieņemamības nosacījumi – Prasības pieteikums – Formas prasības – Pamatu, kuri sākotnēji šķietami pamato prasītos pasākumus, izklāsts (EKL 242. un 243. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts un 109. pants) (sal. ar 61. un 62. punktu)
4. Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Piešķiršanas nosacījumi – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Finansiāls zaudējums – Kaitējums, kuru vēlāk var atlīdzināt ar kompensāciju vai, izmantojot prasību par zaudējumu atlīdzību (EKL 235., 242. un 288. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts) (sal. ar 70.–73. punktu)
5. Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas nosacījumi – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Finansiāls zaudējums – Situācija, kas varētu apdraudēt prasītājas sabiedrības pastāvēšanu (EKL 242. un 243. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts) (sal. ar 74.–80. punktu)
6. Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas nosacījumi – Steidzamība – Prasītāja pienācīgas rūpības neesamības ņemšana vērā (EKL 242. un 243. pants; Pirmās instances tiesas Reglamenta 104. panta 2. punkts) (sal. ar 82. punktu)
Priekšmets
Prasība, pirmkārt, apturēt | EMEA | 2008. gada 28. novembra lēmuma, ar kuru ir noraidīts lūgums piešķirt īpašu atbrīvojumu perflubutānam, izpildi un, otrkārt, noteikt pagaidu pasākumus. |
Rezolutīvā daļa:
1) | | pieteikumu par pagaidu noregulējumu noraidīt; |
2) | | lēmuma par tiesāšanās izdevumiem pieņemšanu atlikt. |