DOMSTOLENS DOM (tionde avdelningen)
den 4 mars 2015 (*)
”Begäran om förhandsavgörande – Förordning (EEG) nr 2658/87 – Gemensamma tulltaxan – Tullklassificering – Kombinerade nomenklaturen – Nr 8543, 9018 och 9019 – Laser- och ultraljudsapparater samt deras reservdelar och tillbehör”
I mål C‑547/13,
angående en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 267 FEUF, framställd av Administratīvā rajona tiesa, Rīgas tiesu nams (Lettland), genom beslut av den 11 oktober 2013, som inkom till domstolen den 21 oktober 2013, i målet
”Oliver Medical” SIA
mot
Valsts ieņēmumu dienests,
meddelar
DOMSTOLEN (tionde avdelningen)
sammansatt av avdelningsordföranden C. Vajda (referent) samt domarna A. Rosas och E. Juhász,
generaladvokat: N. Wahl,
justitiesekreterare: A. Calot Escobar,
efter det skriftliga förfarandet och förhandlingen den 16 oktober 2014,
med beaktande av de yttranden som avgetts av:
– ”Oliver Medical” SIA, genom G. Senkāns, advokāts,
– Lettlands regering, genom I. Kalniņš, K. Freimanis och D. Pelše, samtliga i egenskap av ombud,
– Spaniens regering, genom L. Banciella Rodríguez-Miñón, i egenskap av ombud,
– Europeiska kommissionen, genom A. Caeiros och A. Sauka, båda i egenskap av ombud,
med hänsyn till beslutet, efter att ha hört generaladvokaten, att avgöra målet utan förslag till avgörande,
följande
Dom
1 Begäran om förhandsavgörande avser tolkningen av nr 8543, 9018 och 9019 i Kombinerade nomenklaturen i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, s. 1; svensk specialutgåva, område 11, volym 13, s. 22), i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EG) nr 1214/2007 av den 20 september 2007 (EUT L 286, s. 1), kommissionens förordning (EG) nr 1031/2008 av den 19 september 2008 (EUT L 291, s. 1), kommissionens förordning (EG) nr 948/2009 av den 30 september 2009 (EUT L 287, s. 1), kommissionens förordning (EU) nr 861/2010 av den 5 oktober 2010 (EUT L 284, s. 1) och kommissionens förordning (EU) nr 1006/2011 av den 27 september 2011 (EUT L 282, s. 1) (nedan kallad KN).
2 Begäran har framställts i ett mål mellan ”Oliver Medical” SIA (nedan kallat Oliver Medical) och Valsts ieņēmumu dienests (lettiska skattemyndigheten, nedan kallad VID) angående tullklassificering i KN av apparater avsedda för behandling av dermovaskulära och dermatologiska problem.
Tillämpliga bestämmelser
Systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering
3 Tullsamarbetsrådet, numera Världstullorganisationen, inrättades genom en konvention om upprättande av nämnda råd, som ingicks i Bryssel den 15 december 1950. Systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering (nedan kallat HS) utarbetades av Världstullorganisationen och inrättades genom den internationella konventionen om systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering (nedan kallad HS-konventionen), som ingicks i Bryssel den 14 juni 1983. Konventionen godkändes, tillsammans med dess ändringsprotokoll av den 24 juni 1986, på Europeiska ekonomiska gemenskapens vägnar genom rådets beslut 87/369/EEG av den 7 april 1987 (EGT L 198, s. 1; svensk specialutgåva, område 1, volym 12, s. 3).
4 Enligt artikel 3.1 i HS-konventionen förbinder sig varje fördragsslutande part att se till att dess tulltaxenomenklatur och statistik överensstämmer med HS, att använda alla nummer och undernummer i HS, utan tillägg eller förändring, och därtill hörande nummerkoder, och att följa den numeriska ordningsföljden i HS. Varje fördragsslutande part förbinder sig också att tillämpa de allmänna reglerna för tolkningen av HS och alla anmärkningar till avdelningar, kapitel och undernummer i HS samt att inte ändra omfattningen av desamma.
5 Världstullorganisationen godkänner, i enlighet med villkoren i artikel 8 i HS-konventionen, de förklarande anmärkningar och klassificeringsutlåtanden som antagits av HS-kommittén.
6 När de importdeklarationer som är aktuella i det nationella målet ingavs, hade den förklarande anmärkningen till HS avseende nummer 9018 följande lydelse:
”…
Detta nummer omfattar ett stort antal olika instrument och apparater, oavsett material (inklusive ädla metaller), som i de flesta fall endast används yrkesmässigt (av läkare, tandläkare, veterinärer, barnmorskor etcetera) för ställande av diagnos, förebyggande eller behandling av sjukdomar eller för operationer etcetera Instrument och apparater för anatomiska undersökningar, obduktioner, dissektioner etcetera förs också hit liksom – under vissa förutsättningar – instrument och apparater för dentallaboratorier …
…
Instrument och apparater enligt detta nummer kan vara försedda med optiska anordningar. De kan också vara elektriska och utnyttjar då elektriciteten antingen som kraftkälla för drift eller överföring eller för förebyggande, botande eller diagnostiskt ändamål.
Detta nummer omfattar också instrument och apparater som arbetar med laser, med ljus- eller fotonstrålar eller med ultraljud.”
7 När de importdeklarationer som är aktuella i det nationella målet ingavs, hade den förklarande anmärkningen till HS avseende nr 9019 följande lydelse:
”…
I. – Apparater för mekanoterapi
Dessa apparater används huvudsakligen för behandling av sjukdomar i lederna eller musklerna genom att på mekanisk väg efterbilda olika rörelser. Det bör observeras att sådan behandling vanligen utförs under läkares överinseende. Apparater enligt detta nummer bör därför skiljas från gymnastik- eller sjukgymnastikutrustning, som används i hemmet eller i speciella lokaler (t.ex. muskelstärkare med elastiska snören; fjäderhantlar; roddapparater för utförande av roddrörelser; stationära, enhjuliga cyklar för träningsändamål eller för utveckling av benmuskulaturen (sistnämnda apparater omfattas av nr 9506))
…”
KN
8 Tullklassificering av varor som importeras till Europeiska unionen regleras i KN.
9 Artikel 2 i förordning nr 2658/87, i dess lydelse enligt rådets förordning (EG) nr 254/2000 av den 31 januari 2000 (EGT L 28, s. 16, nedan kallad förordning nr 2658/87), har följande lydelse:
”En integrerad tulltaxa för Europeiska gemenskaperna, i det följande kallad ’TARIC’, upprättas härmed av kommissionen för att tillgodose behoven i Gemensamma tulltaxan, i statistik över gemenskapens yttre handel samt gemenskapens handelspolitik, jordbrukspolitik och annan politik om import och export av varor.
Den skall bygga på [KN] och omfatta
…
d) tullsatserna och andra avgifter som tillämpas på import eller export, inbegripet fall av befrielse från tull samt förmånstullar som tillämpas på import och export av vissa varor,
…”
10 Enligt artikel 12.1 i förordning nr 2658/87 ska kommissionen varje år genom en förordning anta en fullständig version av KN och av tullsatserna, i deras lydelse efter de åtgärder som har vidtagits av Europeiska unionens råd eller kommissionen. Denna förordning ska tillämpas från och med den 1 januari påföljande år.
11 De versioner av KN som är tillämpliga på omständigheterna i det nationella målet, som ägde rum under åren 2008–2012, följer av förordningarna nr 1214/2007, 1031/2008, 948/2009, 861/2010 och 1006/2011.
12 Nämnda versioner skiljer sig inte åt i fråga om lydelserna av de allmänna bestämmelserna för tolkning av KN, rubriken till avdelning XVI i KN och anmärkning 2 i denna avdelning, tulltaxenumren i kapitel 85 i KN, rubriken till avdelning XVIII i KN, anmärkning 2 i kapitel 90 i KN samt nummer och undernummer 9018, 9018 11 00, 9018 12 00, 9018 13 00, 9018 14 00, 9018 19, 9018 19 90, 9019, 9019 10, 9019 10 10, 9019 10 90 och 9019 20 00 som avses med tolkningsfrågorna.
13 I de allmänna bestämmelserna för tolkning av KN, vilka återfinns i avsnitt I A i del 1 i KN, föreskrivs följande:
”Vid klassificering av varor enligt KN ska följande gälla:
1. Benämningarna på avdelningar, kapitel och underavdelningar av kapitel är endast vägledande. Klassificeringen ska bestämmas med ledning av lydelsen av HS-numren (med fyrställig sifferkod), av anmärkningarna till avdelningarna eller kapitlen och, om inte annat föreskrivs i HS-numren eller i anmärkningarna, med ledning av följande bestämmelser.
2 a) Anges en viss vara i ett HS-nummer ska varan klassificeras enligt detta HS-nummer även när den är inkomplett eller inte färdigarbetad, under förutsättning att varan i detta skick har den kompletta eller färdigarbetade varans huvudsakliga karaktär. En komplett eller färdigarbetad vara (eller en vara som enligt denna regel ska klassificeras som komplett eller färdigarbetad), som föreligger i delar som är avsedda att sättas ihop, ska klassificeras enligt samma HS-nummer som den hopsatta varan.
b) Anges ett visst material eller ämne i ett HS-nummer ska materialet eller ämnet klassificeras enligt detta HS-nummer även i blandning eller förening med andra material eller ämnen. Anges varor av ett visst material eller ämne i ett HS-nummer ska varor som helt eller delvis består av detta material eller ämne klassificeras enligt detta HS-nummer. Klassificeringen av varor som består av mer än ett material eller ämne regleras närmare av regel 3.
3. När vid tillämpning av regel 2 b, eller i annat fall, två eller flera HS-nummer kan komma i fråga för en vara gäller följande:
a) Det HS-nummer som har den mest specificerade varubeskrivningen ska tillämpas framför ett HS-nummer som har en mera allmän varubeskrivning. När det i [vart] och [ett] av två eller flera HS-nummer anges endast en del av de material eller ämnen som ingår i en blandning eller i en sammansatt vara eller endast en del av de artiklar som ingår i en sats för försäljning i detaljhandeln, ska dock dessa HS-nummer anses ha lika specificerad varubeskrivning, även om ett av HS-numren ger en fullständigare eller noggrannare beskrivning än något av de andra.
b) Blandningar, varor som består av olika material eller är sammansatta av olika beståndsdelar samt varor i satser för försäljning i detaljhandeln vilka inte kan klassificeras med ledning av regel 3 a, ska såvitt möjligt klassificeras som om de bestod av det material eller den beståndsdel som ger blandningen, varan eller satsen dess huvudsakliga karaktär.
c) När en vara inte kan klassificeras med ledning av 3 a eller 3 b, ska det HS-nummer tillämpas som står sist av de HS-nummer som skäligen kan komma i fråga.
4. Varor som inte kan klassificeras med ledning av ovanstående, ska klassificeras enligt det HS-nummer som är tillämpligt för närmast liknande vara.
…
6. Klassificeringen av varor enligt de olika undernumren till ett HS-nummer ska bestämmas med ledning av undernumrens lydelse, av anmärkningarna till dessa undernummer och av ovanstående regler i tillämpliga delar, varvid gäller att endast varubeskrivningar på samma siffernivå ska jämföras med varandra. Vid tillämpningen av denna regel ska anmärkningarna till den berörda avdelningen och det berörda kapitlet också beaktas, om inte omständigheterna kräver annat.”
14 I del 2 i KN återfinns avdelning XVI, med rubriken ”Maskiner och apparater samt mekaniska redskap; elektrisk materiel; delar till sådana varor; apparater för inspelning eller återgivning av ljud, apparater för inspelning eller återgivning av bilder och ljud för television samt delar och tillbehör till sådana apparater”.
15 Anmärkning nr 2 till avdelning XVI i KN har följande lydelse:
”Om inte annat följer av anmärkning 1 till denna avdelning, anmärkning 1 till kapitel 84 eller anmärkning 1 till kapitel 85, ska delar till maskiner (inte utgörande delar till artiklar enligt nr 8484, 8544, 8545, 8546 eller 8547) klassificeras enligt följande regler:
a) Delar som omfattas av något av numren i kapitel 84 eller 85 (andra än nr 8409, 8431, 8448, 8466, 8473, 8487, 8503, 8522, 8529, 8538 och 8548) ska under alla förhållanden klassificeras enligt sina respektive nummer.
b) Andra delar ska, om de är lämpliga att användas uteslutande eller huvudsakligen till en maskin av speciellt slag eller till flera slags maskiner som omfattas av samma nummer (inbegripet maskiner enligt nr 8479 och 8543), klassificeras enligt samma nummer som ifrågavarande maskiner eller, i tillämpliga fall, enligt nr 8409, 8431, 8448, 8466, 8473, 8503, 8522, 8529 eller 8538. Delar som är lämpliga att användas huvudsakligen till varor enligt nr 8517 eller 8525–8528 och som är lika användbara för båda dessa slag av varor ska klassificeras enligt nr 8517.
c) Alla andra delar ska klassificeras enligt nr 8409, 8431, 8448, 8466, 8473, 8503, 8522, 8529 eller 8538 eller, om detta inte är möjligt, enligt nr 8487 respektive 8548.”
16 I avdelning XVI i KN återfinns kapitel 85, med rubriken ”Elektriska maskiner och apparater, elektrisk materiel samt delar till sådana varor; apparater för inspelning eller återgivning av ljud, apparater för inspelning eller återgivning av bilder och ljud för television samt delar och tillbehör till sådana apparater”. Detta kapitel innehåller bland annat följande tulltaxenummer:
”8543 Elektriska maskiner och apparater med självständiga arbetsuppgifter, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans i detta kapitel:
…
8543 70 – Andra maskiner och apparater:
…
8543 70 90 – – Andra
8543 90 00 – Delar”.
17 Enligt artikel 9.1 i förordning nr 2658/87 får kommissionen införa förklarande anmärkningar till KN. Det framgår av bland annat de förklarande anmärkningarna till Europeiska gemenskapernas kombinerade nomenklatur (EUT 2008, C 133, s. 1) (nedan kallade de förklarande anmärkningarna till KN avseende undernummer 8543 70 90) att undernummer 8543 70 90 i KN inte omfattar ”[a]pparater för ultraviolett bestrålning för medicinska ändamål som också får användas av andra än läkare (nr 9018)”.
18 Avdelning XVIII i KN har rubriken ”Optiska instrument och apparater, foto- och kinoapparater, instrument och apparater för mätning eller kontroll, medicinska och kirurgiska instrument och apparater; ur; musikinstrument; delar och tillbehör till sådana artiklar”. I nämnda avdelning återfinns kapitel 90, med rubriken ”Optiska instrument och apparater, foto- och kinoapparater, instrument och apparater för mätning eller kontroll, medicinska och kirurgiska instrument och apparater; delar och tillbehör till sådana artiklar”.
19 Anmärkning 2 till det kapitlet har följande lydelse:
”Om inte annat följer av anmärkning 1 …, ska delar och tillbehör till maskiner, apparater, instrument eller andra artiklar enligt detta kapitel klassificeras enligt följande regler:
a) Delar och tillbehör som utgör varor som är inbegripna i något nummer i detta kapitel eller i kapitel 84, 85 eller 91 (med undantag av nr 8487, 8548 och 9033) ska under alla förhållanden klassificeras enligt sina respektive nummer.
b) Andra delar och tillbehör ska, om de är lämpliga att användas uteslutande eller huvudsakligen till en maskin eller apparat eller ett instrument av speciellt slag eller till flera maskiner, apparater eller instrument som omfattas av samma nummer (inbegripet maskiner, apparater eller instrument enligt nr 9010, 9013 eller 9031), klassificeras enligt samma nummer som dessa maskiner, apparater eller instrument.
c) Alla andra delar och tillbehör ska klassificeras enligt nr 9033.”
20 Kapitel 90 i KN innehåller bland annat följande nummer och undernummer:
”9018 Instrument och apparater som används för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt bruk, inbegripet scintigrafer, andra elektromedicinska apparater samt instrument för synprovning:
— Apparater för elektrodiagnostik (inbegripet apparater för undersökning eller kontroll av fysiologiska parametrar):
9018 11 00 – – Elektrokardiografer
9018 12 00 – – Ultraljudscanners
9018 13 00 – – Apparater för bildåtergivning genom magnetresonans
9018 14 00 – – Scintigrafer
9018 19 – – Andra:
9018 19 10 – – – Apparater för samtidig övervakning av två eller flera parametrar
9018 19 90 – – – Andra”.
21 Undernummer 9018 90 och 9018 90 85 i KN, i deras lydelser enligt förordningarna nr 1214/2007, 1031/2008 och 948/2009, har följande innehåll:
”9018 90 – Andra instrument och apparater:
…
9018 90 85 – – Andra”.
22 Undernummer 9018 90 och 9018 90 84 i KN, i deras lydelser enligt förordningarna nr 861/2010 och 1006/2011, har följande innehåll:
”9018 90 – Andra instrument och apparater:
…
9018 90 84 – – Andra”.
23 Kapitel 90 i KN innehåller även följande nummer och undernummer:
”9019 Apparater för mekanoterapi; massageapparater; apparater för psykotekniska undersökningar; apparater för ozonterapi, syreterapi, aerosolterapi eller konstgjord andning samt andra andningsapparater för terapeutiskt bruk:
9019 10 Apparater för mekanoterapi; massageapparater; apparater för psykotekniska undersökningar:
9019 10 10 – – Elektriska vibrationsmassageapparater
9019 10 90 – – Andra
9019 20 00 Apparater för ozonterapi, syreterapi, aerosolterapi eller konstgjord andning samt andra andningsapparater för terapeutiskt bruk”.
24 Genom kommissionens förordning (EG) nr 119/2008 av den 7 februari 2008 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen (EUT L 36, s. 3), som antogs enligt artikel 9.1 a i förordning nr 2658/87, klassificeras följande vara enligt undernummer 8543 70 90 i KN:
”Apparat för hårborttagning och hudbehandling med hjälp av intensivt pulsat ljus (Intense Pulsed Light, IPL), med måtten 34,5 × 30,5 × 50,5 cm (h × b × d), och med en vikt på 25 [kilogram (kg)].
Apparaten är konstruerad för hårborttagning och för hudbehandling, från rent kosmetisk föryngring till borttagning av åldersfläckar, ojämn pigmentering och vidgade blodkärl. Den används i skönhetssalonger.
Apparaten innehåller en elektrisk motor för kylning. Motorn fyller ingen funktion för själva hårborttagningen eller hudbehandlingen.”
25 Klassificeringen av nämnda vara enligt detta undernummer motiveras på följande sätt:
”Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av [KN] samt texten till KN-nummer 8543, 8543 70 och 8543 70 90.
Eftersom hårborttagningen sker med IPL-teknik och inte med hjälp av en apparat med inbyggd elektrisk motor, vilken tar tag i håret och rycker ut det vid roten, är klassificering enligt nummer 8510 som hårborttagningsapparat, med inbyggd elektrisk motor, utesluten (se förklarande anmärkningar till HS nr 8510).
Klassificering enligt nummer 9018 som instrument eller apparat som används för medicinskt bruk är också utesluten eftersom apparaten inte ger någon medicinsk behandling eller används yrkesmässigt (se förklarande anmärkningar till HS nr 9018).
Anordningen klassificeras enligt nr 8543, eftersom den är en elektrisk apparat med självständig arbetsuppgift som inte är nämnd eller inbegripen någon annanstans i kapitel 85.”
26 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1204/2011 av den 18 november 2011 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen (EUT L 305, s. 14), som antogs enligt artikel 9.1 a i förordning nr 2658/87, klassificeras följande varor i undernummer 8543 90 00 i KN:
”1. En handhållen utbytbar produkt bestående av en blixtlampa, lins, utlösningsknapp och indikatorlampa (’IPL-handenhet’).
Anordningen alstrar ett intensivt pulserat ljus med olika pulsbredder på upp till 100 ms, en våglängd på 650–1 200 nm, en strålpunkt på 16 x 46 mm och en maximal fluens på 45 J/cm2.
Den fungerar enbart i samverkan med en maskin (’basenheten’) från vilken den får kraft, styrsignaler och kylvätska. Basenheten innefattar kraftförsörjning, en styrenhet med skärm och en kylenhet, och kan också fungera med laserhandenheter.
När anordningen ansluts till basenheten används den för specifika kosmetiska behandlingar, t.ex. permanent hårborttagning.
2. En handhållen, utbytbar anordning bestående av en fasta-tillståndslaser, lins, knapp för inställning av strålpunktsstorlek och en utlösningsknapp (’laserhandenhet’).
Anordningen alstrar laserljus med olika pulsbredder på upp till 100 ms, en våglängd på 1 064 nm, justerbara strålpunktsstorlekar med en diameter av 1,5, 3, 6 och 9 mm och en maximal fluens på 700 J/cm2.
Den fungerar enbart i samverkan med en maskin (’basenheten’) från vilken den får kraft, styrsignaler och kylvätska. Basenheten innefattar kraftförsörjning, en styrenhet med skärm och en kylenhet, och kan också fungera med handenheter för ’intensivt pulserande ljus’ (IPL).
När anordningen ansluts till basenheten används den specifikt för kosmetisk behandling av åderbråck.”
27 Klassificeringen av IPL-handenheter i detta undernummer motiveras på följande sätt:
”Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av [KN], anmärkning 2 b till avdelning XVI samt texten till KN-nummer 8543 och 8543 90 00.
Eftersom det intensiva pulserade ljus som genereras av blixtlampan inte är en laserstråle är klassificering som en laser enligt nr 9013 utesluten.
Med tanke på anordningens särdrag och objektiva egenskaper, dvs. dess konstruktion av elektronisk karaktär, liknar den inte ett utbytbart verktyg (se anmärkning 1 o till avdelning XVI). När anordningen används tillsammans med basenheten kan den identifieras som en maskin med självständig arbetsuppgift som inte nämns eller inbegrips någon annanstans i kapitel 85.
Anordningen är nödvändig för maskinens funktion, eftersom maskinen inte kan fungera utan anordningen.
Anordningen ska därför klassificeras enligt KN-nummer 8543 90 00 som en del av en elektrisk maskin och apparat med självständiga arbetsuppgifter, inte nämnd eller inbegripen någon annanstans i kapitel 85.”
28 Klassificeringen av laserhandenheter i undernummer 8543 90 00 i KN motiveras på följande sätt:
”Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av [KN], anmärkning 2 b till avdelning XVI samt texten till KN-nummer 8543 och 8543 90 00.
Eftersom lasern specifikt utformats för att generera laserljus med vissa pulsbredder och strålpunktsstorlekar, är den anpassad för att utföra en specifik arbetsuppgift. När anordningen används tillsammans med basenheten kan den identifieras som en maskin med självständig arbetsuppgift som inte nämns eller inbegrips någon annanstans i kapitel 85.
Klassificering som en laser enligt nr 9013 är således utesluten (se även den förklarande anmärkningen till HS-nummer 9013 punkt 2 fjärde stycket).
Med tanke på anordningens särdrag och objektiva egenskaper, dvs. dess konstruktion av elektronisk karaktär, liknar den inte ett utbytbart verktyg (se anmärkning 1 o till avdelning XVI).
Anordningen är nödvändig för maskinens funktion, eftersom maskinen inte kan fungera utan anordningen.
Anordningen ska därför klassificeras enligt KN-nummer 8543 90 00 som en del av en elektrisk maskin och apparat med självständiga arbetsuppgifter, inte nämnd eller inbegripen någon annanstans i kapitel 85.”
Direktiv 93/42/EEG
29 Medicintekniska produkter som omfattas av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 85), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 (EUT L 247, s. 21) (nedan kallat direktiv 93/42), definieras i artikel 1.2 a i direktiv 93/42 på följande sätt:
”medicinteknisk produkt: instrument, apparat, anordning, programvara, material eller annan artikel, vare sig den används enskilt eller i kombinationer, inklusive programvara som enligt tillverkaren specifikt är avsedd att användas för diagnostiska och/eller terapeutiska ändamål och som krävs för att produkten skall kunna användas på rätt sätt enligt tillverkarens anvisningar, och som tillverkaren avsett för användning för människor vid
– diagnos, profylax, övervakning, behandling eller lindring av sjukdom,
– diagnos, övervakning, behandling, lindring av eller kompensation för en skada eller ett funktionshinder,
– undersökning, ersättning eller ändring av anatomin eller av en fysiologisk process,
– befruktningskontroll,
och som inte uppnår sin huvudsakliga, avsedda verkan i eller på människokroppen med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel, men som kan understödjas i sin funktion av sådana medel.”
Målet vid den nationella domstolen och tolkningsfrågorna
30 Under perioden november 2008 till april 2012 deklarerade Oliver Medical varor från tillverkaren Lumenis för övergång till fri omsättning. Således deklarerades
– laserspetsarna ”UltraPulse Encore laser” enligt undernummer 9018 19 90 i KN den 25 november 2008,
– laserapparaten ”Light Sheer ST” och apparaten ”IPL Quantum SR” med tillbehören ”HR upgd for IPL Quantum” och ”DL upgd for IPL Quantumsystem” enligt undernummer 9018 90 85 i KN den 6 april respektive den 11 november 2009,
– behandlingshuvudena för ultraljudsapparaten ”Ultrashape contour I” enligt undernummer 9019 10 90 i KN den 21 april 2010 och den 14 januari 2011,
– huvudena för apparaten ”IPL Quantum SR 560” med avkylningssystem enligt undernummer 9018 90 84 i KN den 14 februari 2011, och
– laserapparaten för termoterapi ”Ls-Duet” med särskilda tillbehör enligt undernummer 9018 90 85 i KN den 4 november 2010.
31 Efter det att det företagits en kontroll vid Oliver Medical bedömde VID att apparaterna ”Light Sheer ST” och ”IPL Quantum SR” skulle klassificeras enligt undernummer 8543 70 90 99 i KN.
32 VID ansåg att huvudena för apparaten ”IPL Quantum SR”, med referenserna ”HR upgd for IPL Quantum” och ”DL upgd for IPL Quantumsystem”, samt ”IPL Quantum SR 560” och ”Ultrashape contour I” skulle klassificeras enligt undernummer 8543 90 00 90 i KN.
33 Efter att ha företagit en kontroll av överensstämmelsen med uppgifterna i tulldeklarationen avseende laserapparaten ”Ls-Duet” och dess tillbehör, bedömde VID dessutom att dessa varor skulle klassificeras enligt undernummer 8543 70 90 99 respektive 8543 90 00 90 i KN.
34 På grundval av dessa rättelser ålades Oliver Medical av VID att betala högre tull och mervärdesskatt jämte dröjsmålsränta och straffavgift.
35 Den 13 mars 2012 ansökte Oliver Medical hos VID om bindande tulltaxeupplysningar om klassificeringen av apparaten för selektiv fototermolys ”Lumenis M22”, för vilken det hade utfärdats ett EG-intyg 93/42 om överensstämmelse såsom utgörande medicinsk utrustning. VID utfärdade bindande tulltaxeupplysningar den 25 april 2012, genom vilka den aktuella apparaten klassificerades enligt undernummer 8543 70 90 i KN.
36 Oliver Medical överklagade de beslut som hade meddelats av VID till den hänskjutande domstolen. Bolaget gjorde gällande att tillverkaren Lumenis apparater var avsedda för medicinskt bruk vid vårdinrättningar och att de följaktligen borde klassificeras enligt nr 9018 och 9019 i KN.
37 VID anser för sin del att dessa apparater snarare utgör elektriska apparater med självständiga arbetsuppgifter och att de följaktligen omfattas av nr 8543 i KN.
38 Den hänskjutande domstolen ställer sig tveksam till nämnda apparaters klassificering enligt nr 8543 i KN, i synnerhet mot bakgrund av förordning nr 119/2008. Nämnda domstol har som exempel hänvisat till apparaten ”Light Sheer ST” som har måtten 44 cm i höjd, 50 cm i bredd och 112 cm i djup samt en vikt på 48 kg, som inte motsvarar måtten 34,5 cm i höjd, 30,5 cm i bredd och 50,5 cm i djup samt vikten 25 kg vilka anges i förordningen. Den hänskjutande domstolen har dessutom preciserat att lasersystemet avger en strålning med en våglängd på 900 nm som absorberas av melaninet, vilket är en annan teknik än den som avser intensivt pulsat ljus (IPL) och som det hänvisas till i förordningen. Nämnda domstol har tillagt att apparaten ”UltraPulse Encore laser” använder en hermetisk laserstråle av typ CO2 och att kylningen av apparaten sker med hjälp av en vätska.
39 Den hänskjutande domstolen har, såvitt avser apparaterna ”IPL Quantumsystem”, påpekat att de innebär att laserteknik och teknik med högintensivt ljus förenas på en enda plattform, genom användning av parametrar för stor kapacitet. Apparaten ”UltraShape contour I” har stor kapacitet och genererar ultraljud med låg frekvens enligt en analog teknik som används inom litotripsi och vid behandling av lokala tumörer.
40 Den hänskjutande domstolen har tillagt att de apparater som avses i förordning nr 119/2008 är avsedda att användas i skönhetssalonger, medan de apparater som är aktuella i det nationella målet används vid hälso- och sjukvårdsinrättningar.
41 Vad beträffar den omständigheten att apparaten ”Lumenis M22” klassificerats enligt undernummer 8543 70 90 i KN efter en ansökan om bindande tulltaxeupplysningar har den hänskjutande domstolen angett att VID tillämpade genomförandeförordning nr 1204/2011, enligt vilken det är uteslutet att klassificera en apparat med en laseranordning som en laser enligt nr 9013 i KN. Nämnda domstol önskar i detta sammanhang, med hänvisning till de förklarande anmärkningarna till KN avseende undernummer 8543 70 90, klarhet i vad de olika nummer i KN som är relevanta i det nationella målet ska anses omfatta. Den anser nämligen att dessa nummer inte utesluter varandra. Enligt nämnda domstol är de aktuella varornas tullklassificering beroende av hur unionsrätten ska tolkas.
42 Mot denna bakgrund beslutade Administratīvā rajona tiesa, Rīgas tiesu nams, att vilandeförklara målet och ställa följande tre frågor till domstolen:
”1) Ska nr 9018 och 9019 i [KN] tolkas på så sätt att klassificering kan ske enligt dessa nummer såvitt avser följande utrustning, som används för medicinskt bruk: spetsarna för ’UltraPulse Encore laser’, ’Light Sheer ST’, ’IPL Quantum SR’ och dess huvuden: ’HR upgd for IPL Quantum’, DL upgd for IPL Quantumsystem’; behandlingshuvudena för ’Ultrashape Contour I’, apparaterna ’IPL Quantum SR 560’, ’Ls-Duet’ med tillbehör och apparaten ’Lumenis M22’?
2) Om nr 9018 och 9019 inte ska tillämpas, kan då dessa varor klassificeras enligt nr 8543 i [KN]?
3) Om frågan ska besvaras nekande, vilket annat nummer ska då tillämpas vid klassificeringen med hänsyn till tolkningen av [KN]?
Prövning av tolkningsfrågorna
43 Den hänskjutande domstolen har ställt sina frågor, som ska undersökas tillsammans, för att få klarhet i huruvida KN ska tolkas på så sätt att de varor som är aktuella i det nationella målet, som är avsedda för behandling av dermovaskulära och dermatologiska problem och vilkas funktion förutsätter användning av laserteknik och teknik med högintensivt ljus, ska klassificeras som instrument eller apparater som används för medicinskt bruk eller apparater för mekanoterapi, enligt nr 9018 respektive nr 9019 i KN, eller som elektriska apparater med självständiga arbetsuppgifter, enligt nr 8543 i KN.
44 Domstolen erinrar först om att dess uppgift vid prövningen av en begäran om förhandsavgörande i fråga om tullklassificering snarare består i att ge den nationella domstolen vägledning i fråga om de kriterier vars tillämpning leder till en riktig klassificering i KN av de aktuella varorna än i att själv utföra klassificeringen, i synnerhet som domstolen inte nödvändigtvis förfogar över alla uppgifter som krävs för klassificeringen. Den nationella domstolen förefaller således under alla omständigheter ha bättre förutsättningar att göra klassificeringen (se dom Data I/O, C‑297/13, EU:C:2014:331, punkt 36 och där angiven rättspraxis).
45 Vidare framgår det av fast rättspraxis att, av hänsyn till rättssäkerheten och i syfte att underlätta kontroll, det avgörande kriteriet för tullklassificering av varor i allmänhet ska vara deras objektiva kännetecken och egenskaper, såsom de definieras i texten till numret i KN och i anmärkningar till avdelningar och kapitel (dom Delphi Deutschland, C‑423/10, EU:C:2011:315, punkt 23 och där angiven rättspraxis).
46 Det är också fast rättspraxis att de förklarande anmärkningar som har utarbetats av kommissionen (vad beträffar KN) och Världstullorganisationen (vad beträffar HS), utgör viktiga tolkningsdata vid bedömningen av vad som inbegrips under olika tulltaxenummer, likväl utan att vara rättsligt bindande (dom Delphi Deutschland, EU:C:2011:315, punkt 24 och där angiven rättspraxis).
47 Slutligen kan det ändamål för vilket varan är avsedd att användas i sig utgöra ett objektivt kriterium för klassificering. Detta förutsätter att det finns ett naturligt samband mellan ändamålet och varan, vilket ska kunna konstateras med ledning av varans objektiva kännetecken och egenskaper (se dom Olicom, C‑142/06, EU:C:2007:449, punkt 18).
48 Såvitt avser nr 9018 i KN framgår det av analysen av detta nummer att det bland annat omfattar instrument eller apparater som används för medicinskt bruk. Texten till detta nummer ger ingen närmare precisering i fråga om vad som kännetecknar dessa instrument eller apparater. Apparater för ultraviolett eller infraröd bestrålning räknas upp bland de varor som omfattas av nämnda nummer.
49 Enligt den förklarande anmärkningen till HS avseende nr 9018 omfattar detta nummer ett stort antal olika instrument och apparater som i de flesta fall endast används yrkesmässigt, av exempelvis läkare, tandläkare, veterinärer eller barnmorskor, särskilt för ställande av diagnos, förebyggande eller behandling av sjukdomar eller för operationer.
50 Av detta följer dels att dessa apparater och instrument i de flesta fall används yrkesmässigt inom vården, dock inte alltid, dels att apparaterna och instrumenten är avsedda att användas för medicinskt bruk.
51 För att fastställa huruvida en vara är avsedd att användas för medicinskt bruk ska samtliga relevanta omständigheter i fallet beaktas, såsom dessa framgår av beslutet om hänskjutande, i den mån det rör sig om varans objektiva kännetecken och egenskaper. Det ankommer på importören att, vid importtillfället, lägga fram bevis för att varan är avsedd att användas för medicinskt bruk.
52 Det ska med avseende på de relevanta omständigheterna bedömas vilken användning som tillverkaren har avsett att den aktuella varan ska ha samt tillvägagångssättet vid och platsen för dess användning. Den omständigheten att varan är avsedd att användas för behandling av en eller flera patologier och den omständigheten att behandlingen ska utföras på en vårdinrättning och under läkares överinseende är indicier som kan anses visa att varan är avsedd att användas för medicinskt bruk. Omvänt är de omständigheterna att en vara huvudsakligen kan medföra estetiska förbättringar, att den kan användas utanför en vårdinrättning, exempelvis i en skönhetssalong, och utan en läkares medverkan sådana indicier som kan motbevisa att varan är avsedd att användas för medicinskt bruk.
53 Den omständigheten att en vara är försedd med EG-märkning genom vilken det intygas att en medicinteknisk produkt överensstämmer med bestämmelserna i direktiv 93/42 är en omständighet bland flera andra som ska beaktas i detta hänseende. Eftersom direktiv 93/42 har andra syften än KN, och för att säkerställa överensstämmelsen mellan tolkningen av KN och tolkningen av HS, ett system som inrättats genom en internationell konvention i vilken unionen är part, kan den omständigheten att en vara är försedd med EG-märkning inte vara avgörande vid bedömningen av huruvida varan är avsedd att användas för medicinskt bruk i den mening som avses i nr 9018 i KN.
54 Den hänskjutande domstolen undrar också vilken relevans som ska tillmätas andra omständigheter, såsom den aktuella varans mått och vikt samt den teknik som används, vid bedömningen av huruvida varan omfattas av nr 9018 i KN. Nämnda domstol anser nämligen att de varor som är aktuella i det nationella målet måste särskiljas, på grundval av dessa omständigheter, från de varor som avses med förordning nr 119/2008 och beträffande vilka kommissionen i förordningen har uteslutit klassificering enligt nr 9018 i KN.
55 Det ska härvid erinras om att en klassificeringsförordning har allmän giltighet, eftersom den inte ska tillämpas på en viss näringsidkare utan generellt på varor som är identiska med den som har undersökts av Tullkodexkommittén. För att vid tolkningen av en klassificeringsförordning kunna fastställa dess tillämpningsområde måste hänsyn bland annat tas till den lämnade motiveringen (dom Krings, C‑130/02, EU:C:2004:122, punkt 33 och där angiven rättspraxis).
56 Förordning nr 119/2008 är visserligen inte direkt tillämplig på de varor som är aktuella i det nationella målet. Dessa varor är nämligen inte identiska med dem som avses i nämnda förordning, eftersom de bland annat har andra mått och en annan vikt samt innebär användning av annan teknik.
57 Den omständigheten att en klassificeringsförordning, såsom förordning nr 119/2008, tillämpas analogt på varor som är jämförbara med dem som avses i denna förordning främjar emellertid en överensstämmande tolkning av KN samt likabehandling av näringsidkare (se, för ett liknande resonemang, dom Krings, EU:C:2004:122, punkt 35).
58 Enligt motiveringen i tredje kolumnen i bilagan till förordning nr 119/2008 är klassificering enligt nr 9018 som instrument eller apparat som används för medicinskt bruk utesluten för de varor som anges i första kolumnen i denna bilaga, eftersom apparaten inte ger någon medicinsk behandling eller används för medicinskt bruk.
59 Av detta kan den slutsatsen dras att måtten, vikten och den teknik som används inte är avgörande för att klassificera en vara enligt detta nummer.
60 Såvitt avser nr 9019 i KN kan det konstateras att detta nummer omfattar apparater för mekanoterapi. Det framgår av den förklarande anmärkningen till HS avseende nr 9019 att dessa apparater huvudsakligen används för behandling av sjukdomar i lederna eller musklerna och att sådan behandling vanligen utförs under läkares överinseende. Av detta följer att de kriterier som anges i punkterna 51–53 i denna dom i fråga om varans avsedda användning för medicinskt bruk i tillämpliga delar är relevanta vid tolkningen av nr 9019 i KN.
61 Beslutet om hänskjutande innehåller inga uppgifter om faktiska omständigheter som gör det möjligt att fastställa varför detta nummer har ansetts vara relevant vid tullklassificeringen av de varor som är aktuella i det nationella målet. Oliver Medical uppgav vid förhandlingen att behandlingshuvudena för apparaten ”Ultrashape Contour I” är en anordning för mekanoterapi som används för delning av fettceller.
62 Eftersom det rör sig om en uppgift om faktiska omständigheter som inte har lämnats i beslutet om hänskjutande utan som framkommit för första gången vid förhandlingen, ankommer det på den hänskjutande domstolen att, med beaktande av samtliga omständigheter i målet och med hänsyn till den förklarande anmärkningen till HS avseende nr 9019, pröva om en eller flera av de varor som är aktuella i det nationella målet snarare omfattas av nr 9019 i KN än av nr 8543 i KN.
63 Såvitt avser nr 8543 i KN kan det konstateras att detta nummer omfattar elektriska maskiner och apparater med självständiga arbetsuppgifter, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans i kapitel 85. Enligt regel 3 a för tolkning av KN, som återfinns i avsnitt I A i del 1 i KN, har nämnda nummer en mera allmän varubeskrivning än nr 9018 och 9019 i KN. Nr 8543 i KN är därför relevant vid klassificeringen av de varor som är aktuella i det nationella målet endast om dessa varor inte omfattas av nr 9018 eller 9019 i KN, vilket det ankommer på den hänskjutande domstolen att pröva mot bakgrund av de kriterier som anges i punkterna 51–59 i denna dom.
64 Eftersom de olika nummer i KN som är relevanta i det nationella målet inte utesluter varandra, mot bakgrund av de förklarande anmärkningarna till KN avseende undernummer 8543 70 90, önskar den hänskjutande domstolen i detta sammanhang få klarhet i vad de olika KN-numren ska anses omfatta.
65 Det ska härvid å ena sidan påpekas att nämnda förklarande anmärkningar avser apparater för ultraviolett bestrålning, en teknik som inte förefaller motsvara den teknik som används beträffande de varor som är aktuella i det nationella målet, vilket det ankommer på den hänskjutande domstolen att kontrollera. Det kan å andra sidan konstateras att det, enligt såväl samma anmärkningar som den förklarande anmärkningen till HS avseende nr 9018, som omnämns i punkt 49 i denna dom, är en varas användning för medicinskt bruk som är det avgörande kriteriet för att klassificera denna vara enligt nr 9018 i KN.
66 Dessutom avser de varor som är aktuella i det nationella målet inte bara olika apparater, utan även motsvarande handenheter, nämligen spetsar och huvuden.
67 Det framgår av anmärkning 2 till avdelning XVI i KN att om inte annat följer av anmärkning 1 till denna avdelning eller av anmärkning 1 till kapitel 84 eller till kapitel 85, ska delar till maskiner, utom några undantag som inte är relevanta i det nationella målet, klassificeras enligt reglerna i denna anmärkning 2. Enligt anmärkning 2 till kapitel 90 i KN ska dessutom delar och tillbehör till maskiner, apparater, instrument eller andra artiklar enligt detta kapitel klassificeras enligt reglerna i sistnämnda anmärkning, om inte annat följer av anmärkning 1 i nämnda kapitel.
68 Det ska följaktligen kontrolleras huruvida de aktuella handenheterna utgör delar och tillbehör i den mening som avses i nämnda anmärkningar.
69 Det framgår härvid av domstolens praxis avseende nr 8473, 8486 och 9018 i KN att begreppet ”delar” förutsätter att det är fråga om en helhet för vars funktion delarna är oundgängliga och att begreppet ”tillbehör” omfattar utbytbara utrustningsdetaljer som är avsedda att göra en apparat lämplig för ett visst arbete, för att utöka dess användningsområde eller för att utföra en särskild uppgift i samband med dess huvudfunktion (se dom Rohm & Haas Electronic Materials CMP Europe m.fl., C‑336/11, EU:C:2012:500, punkt 34 och där angiven rättspraxis). För att säkerställa en konsekvent och enhetlig tillämpning av Gemensamma tulltaxan ska dessa definitioner av begreppen delar och tillbehör i förekommande fall tillämpas på nr 8543, 9018 och 9019 i KN.
70 Det ankommer på den hänskjutande domstolen att, mot bakgrund av de anvisningar som ges i föregående punkt, fastställa huruvida de handenheter som är aktuella i det nationella målet ska anses utgöra delar eller tillbehör till en av apparaterna i fråga och huruvida de följaktligen ska klassificeras enligt anmärkning 2 till avdelning XVI i KN eller anmärkning 2 till kapitel 90 i KN.
71 Det ankommer även på den hänskjutande domstolen att, med beaktande av de kriterier som anges i denna dom och på grundval av alla de uppgifter om faktiska omständigheter som den förfogar över, kontrollera huruvida de varor som är aktuella i det nationella målet ska klassificeras enligt nr 9018 eller 9019 i KN eller, om så inte ska ske, enligt nr 8543 i KN.
72 Mot bakgrund av det anförda ska de frågor som har ställts besvaras enligt följande. KN ska tolkas på så sätt att för att fastställa huruvida varor, såsom dem som är aktuella i det nationella målet, ska klassificeras som apparater eller instrument som används för medicinskt bruk, enligt nr 9018 i KN, eller som apparater för mekanoterapi, enligt nr 9019 i KN, snarare än som elektriska apparater med självständiga arbetsuppgifter, enligt nr 8543 i KN, ska samtliga relevanta omständigheter i fallet beaktas, i den mån det rör sig om varornas objektiva kännetecken och egenskaper. Det ska med avseende på de relevanta omständigheterna bedömas vilken användning som tillverkaren har avsett att de aktuella varorna ska ha samt tillvägagångssättet vid och platsen för deras användning. Den omständigheten att varorna är avsedda att användas för behandling av en eller flera patologier och den omständigheten att behandlingen ska utföras på en godkänd vårdinrättning och under läkares överinseende är indicier som kan anses visa att varorna är avsedda att användas för medicinskt bruk. Omvänt är de omständigheterna att varor huvudsakligen kan medföra estetiska förbättringar, att de kan användas utanför en vårdinrättning, exempelvis i en skönhetssalong, och utan en läkares medverkan sådana indicier som kan motbevisa att varorna är avsedda att användas för medicinskt bruk. Måtten, vikten och den teknik som används är inte avgörande för att klassificera varor, såsom dem som är aktuella i det nationella målet, enligt nr 9018 i KN.
Rättegångskostnader
73 Eftersom förfarandet i förhållande till parterna i det nationella målet utgör ett led i beredningen av samma mål, ankommer det på den hänskjutande domstolen att besluta om rättegångskostnaderna. De kostnader för att avge yttrande till domstolen som andra än nämnda parter har haft är inte ersättningsgilla.
Mot denna bakgrund beslutar domstolen (tionde avdelningen) följande:
Kombinerade nomenklaturen i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EG) nr 1214/2007 av den 20 september 2007, kommissionens förordning (EG) nr 1031/2008 av den 19 september 2008, kommissionens förordning (EG) nr 948/2009 av den 30 september 2009, kommissionens förordning (EU) nr 861/2010 av den 5 oktober 2010 och kommissionens förordning (EU) nr 1006/2011 av den 27 september 2011, ska tolkas på så sätt att för att fastställa huruvida varor, såsom dem som är aktuella i det nationella målet, ska klassificeras som apparater eller instrument som används för medicinskt bruk, enligt nr 9018 i denna nomenklatur, eller som apparater för mekanoterapi, enligt nr 9019 i denna, snarare än som elektriska apparater med självständiga arbetsuppgifter, enligt nr 8543 i nämnda nomenklatur, ska samtliga relevanta omständigheter i fallet beaktas, i den mån det rör sig om varornas objektiva kännetecken och egenskaper. Det ska med avseende på de relevanta omständigheterna bedömas vilken användning som tillverkaren har avsett att de aktuella varorna ska ha samt tillvägagångssättet vid och platsen för deras användning. Den omständigheten att varorna är avsedda att användas för behandling av en eller flera patologier och den omständigheten att behandlingen ska utföras på en godkänd vårdinrättning och under läkares överinseende är indicier som kan anses visa att varorna är avsedda att användas för medicinskt bruk. Omvänt är de omständigheterna att varor huvudsakligen kan medföra estetiska förbättringar, att de kan användas utanför en vårdinrättning, exempelvis i en skönhetssalong, och utan en läkares medverkan sådana indicier som kan motbevisa att varorna är avsedda att användas för medicinskt bruk. Måtten, vikten och den teknik som används är inte avgörande för att klassificera varor, såsom dem som är aktuella i det nationella målet, enligt nr 9018 i KN.
Underskrifter